ASTM F2129-19a Küçük İmplant Cihazlarının Korozyona Duyarlılığını Belirlemek İçin Döngüsel Potansiyodinamik Polarizasyon Ölçümlerinin Yürütülmesi İçin Standart Test Yöntemi

ASTM F2129-19a Küçük İmplant Cihazlarının Korozyona Duyarlılığını Belirlemek İçin Döngüsel Potansiyodinamik Polarizasyon Ölçümlerinin Yürütülmesi İçin Standart Test Yöntemi

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından yayınlanan ASTM F2129-19a standardında, döngüsel potansiyodinamik polarizasyon kullanarak küçük, metalik, implant tıbbi cihazlarının veya bunların bileşenlerinin korozyona duyarlılığını değerlendirmeye yönelik bir test yöntemi tanımlanmaktadır. Bu test yöntemiyle değerlendirilen başlıca cihaz türleri, bunlarla sınırlı olmamak kaydı ile şunlardır: vasküler stentler, üreteral stentler, filtreler, endovasküler greftlerin destek segmentleri, kalp tıkayıcıları, anevrizma veya ligasyon klipsleri, zımbalar ve benzerleri.

ASTM F2129-19a Küçük İmplant Cihazlarının Korozyona Duyarlılığını Belirlemek İçin Döngüsel Potansiyodinamik Polarizasyon Ölçümlerinin Yürütülmesi İçin Standart Test Yöntemi

Açıklanan test yöntemi, bir cihazı implante edileceği gibi son haliyle ve bitişinde değerlendirmek için kullanılmaktadır. Bu küçük cihazlar bütünüyle test edilmelidir. Cihaz boyutundaki üst sınır, test cihazının elektrik akımı verme kapasitesi ile belirlenmektedir. Malzeme taraması için şu test yöntemlerinin kullanıldığı varsayılmaktadır:

  • ASTM G5-14 Potansiyodinamik anodik polarizasyon ölçümleri yapmak için standart referans test yöntemi
  • ASTM G61-86 Demir, nikel veya kobalt esaslı alaşımların lokalize korozyon duyarlılığına yönelik döngüsel potansiyodinamik polarizasyon ölçümlerinin yürütülmesi için standart test yöntemi

İmplantların konfigürasyonlarının ve boyutlarının çeşitliliği nedeniyle, bu test yöntemi çeşitli numune tutucu konfigürasyonlar sağlamaktadır. Bu test yöntemi, korozyona karşı nispeten yüksek dirençli metallerden yapılmış implante edilebilir cihazlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Korozyon testi, tasarım sürecinin başlarında malzeme seçiminden kalite kontrol ve arıza analizine kadar bir ürün yaşam döngüsü boyunca kritik bilgiler sağlamaktadır. Gelişmiş laboratuvarlar, bileşimi, mikro yapıyı, yüzey özelliklerini ve korozyon performansını değerlendirmek için donatılmıştır. Spesifik numune hazırlama ve gelişmiş mikroskopi teknikleri, mikroyapısal bileşenlerin ayrıntılı olarak gözlemlenmesini sağlamaktadır.

Metal iyonlarının kontrolsüz salınımının zararlı biyolojik etkileri olabileceğinden, tıbbi cihaz sistemlerinde korozyon testi özellikle önemlidir. ASTM F2129 standardının yaklaşımı, küçük tıbbi implant cihazlarına son form ve bitişte döngüsel potansiyodinamik polarizasyon uygulamaktadır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM F2129-19a standardı kapsamında, küçük implant cihazlarının korozyona duyarlılığını belirlemek amacı ile döngüsel potansiyodinamik polarizasyon ölçümlerinin yürütülmesi için standart test hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp