PI-14 Kalça Topu Sıkıştırma Testi, Statik / Dinamik

PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-14 Kalça topu sıkıştırma testi, statik / dinamik” standardında, seramik başların yorulma testi açıklanmaktadır. Malzeme testi dahil olmak üzere açıklanan bu prosedür, Amerikan test ve malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F2345-21 Seramik modüler femur başlarının statik ve döngüsel yorulma dayanımının belirlenmesine yönelik standart test yöntemleri” standardına uygun olarak gerçekleştirilir. Bu test yöntemleri, total kalça artroplastisinin femoral gövdesinde kullanıldığı gibi bir koni üzerine monte edilen seramik modüler femur başlarının döngüsel yorulma mukavemetinin değerlendirilmesini kapsar.

Bu testler uygulanırken kalça endoprotezinin gövdesi ile başı arasındaki modüler bağlantı deforme olana kadar bir kuvvet uygulanır. Baş, eşit bir yük dağılımı sağlamak için bakır bir halka ile konik bir delik üzerine yerleştirilir.

Bu test yöntemleri, baş ve koni malzemelerinin, tasarım değişkenlerinin, üretimin ve diğer koşulların, femoral gövde protezlerinin konileri üzerine monte edilen modüler femur başlarının statik ve döngüsel yük taşıma kabiliyeti üzerindeki etkilerini belirlemek için kullanılabilir.

Modüler femur başlarının in vivo yüklenmesi genel olarak bu yöntemlerde tanımlanan yüklemeden farklıdır. Burada elde edilen sonuçlar in-vivo performansı doğrudan tahmin etmek için kullanılamaz. Ancak bu yöntemler, benzer koşullar altında test edildiğinde farklı seramik modüler femur başı tasarımlarının yorulma performansı arasında karşılaştırma yapılmasına olanak sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.

Bu test yöntemleri, implantlardakiyle aynı geometrik ve malzeme özelliklerine sahip, basitleştirilmiş geometriye sahip gerçek femoral protezleri veya boyun konisi modellerini kullanabilir. Her iki durumda da seçilen test örneğinin eşleşen metalik koni bölgesi, son femur sapı proteziyle aynı malzeme, toleranslar ve kaplamadan oluşur.

Yorulma testi yöntemlerinde, in vivo gerçek yüklemenin oldukça değişken olduğu ve hiçbir test koşulunun olası tüm değişiklikleri kapsayamayacağı kabul edilmektedir. Dolayısıyla burada yer alan test yöntemleri, tasarımlar ve malzemeler arasındaki karşılaştırmalar için basitleştirilmiş bir modeli temsil etmektedir. Bu test yöntemlerinin havadaki fizyolojik solüsyonda gerçekleştirilmesi amaçlanmaktadır. Test verileri, farklı kafa ve koni tasarımlarının göreceli güçleri hakkında değerli bilgiler sağlayabilir.

Bu testlerde ayanı zamanda Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 7206-10 Ameliyat için implantlar - Kısmi ve tam kalça eklemi protezleri - Bölüm 10: Modüler femur başlarının statik yüke karşı direncinin belirlenmesi” standardına da başvurulmaktadır. Bu standart, belirli laboratuvar koşulları altında, modüler kafa sisteminin arızalanmasına neden olmak için gereken basınç (kırılma) veya çekme (demontaj) yüklerinin belirlenmesine yönelik yöntemler içermektedir. Bu standart, modüler yapıya sahip kısmi veya tam kalça eklemi değişimlerinin (yani baş/boyun konik konik bağlantısı) femur başları gibi metalik ve metalik olmayan malzemelerden yapılmış bileşenler için geçerlidir. Ancak bu standart, test numunelerinin incelenmesi ve raporlanması yöntemlerini kapsamaz.

Kalça eklemi protezinin baş / boyun düzeneğine statik bir sıkıştırma veya çekme kuvveti uygulanır ve baş veya boyun ya da bunlar arasındaki bağlantı kopana kadar veya başarısızlık meydana gelmeden seçilen maksimum kuvvet uygulanana kadar arttırılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-14 Kalça topu sıkıştırma testi, statik / dinamik” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.