PI-68 Küçük Kemik Kırıklarının Tespitinde Kullanılan Metalik Kemik Plakaları İçin Standart Test Yöntemi

PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-68 Küçük kemik kırıklarının tespitinde kullanılan metalik kemik plakaları için standart test yöntemi” standardında, küçük kemik metalik plakaların test edilmesine yönelik bir prosedür açıklanmaktadır.

Küçük kemik plakaları öncelikle vücudun uzak ekstremitelerinde, örneğin parmaklar ve ayak parmaklarında ve kraniomaksillofasiyal bölgesinde kırık fiksasyonu için kullanılır. Metalik kemik plakaları için başvurulan diğer standartlar şunlardır:

• ASTM F382-99 Metalik kemik plakaları için standart spesifikasyon ve test yöntemi
• ISO 9585 Ameliyat için implantlar - Kemik plakalarının eğilme mukavemeti ve sertliğinin belirlenmesi

Ancak küçük kemik kırık fiksasyonunda kullanılan plakaların daha küçük boyutu nedeniyle, bu standartlarda açıklanan test yöntemlerinden bir kısmının kurulumu ve yürütülmesi oldukça güçtür.

PI-68 standardı, yük türlerini ve bu yüklerin uygulanmasına ilişkin belirli yöntemleri belirterek statik ve dinamik test yöntemleri sunmaktadır. Bunları değerlendirmek ve karakterize etmek için başlıca şu testler gerçekleştirilir:

• Statik ve dinamik burulma testi
• Statik ve dinamik konsol kiriş bükme testi
• Statik ve dinamik yanal bükme testi
• Statik ve dinamik üç nokta bükme testi

Esas olarak kemik plakları, kırık kemiğin tutturulabileceği bir çerçeve sağlayarak bazı durumlarda kemiksi kolonun anatomik olarak küçülmesini kolaylaştırır ve implant doğru seçilip uygulanırsa iyileşme sürecinde kırık kemik üzerine etki eden kuvvetlerin nötralize edilmesini sağlar.

Kemik plakaları dört temel şekilde farklılık gösterebilir:

• Bileşim: Çoğu kemik plakası 316L paslanmaz çelikten yapılır. Titanyum implantlar paslanmaz çelikten biraz daha yumuşaktır ve dokulara göre daha etkisizdir, ancak, önemli ölçüde daha maliyetlidir ve bu nedenle ortopedide sınırlı kullanıma sahiptir.
• Boyut: Bir kemik plakasının boyutu, uzunluğuna ve kalınlığına ve deliklerine yerleştirilebilen vidanın boyutuna bağlıdır.
• Tasarım: T plakalar, L plakalar, yarım daire veya asetabular plakalar ve TPLO plakalar, standart düz plakadan yapılan değişikliklerdir. İmplantın kemiğin belirli bir alanına göre şekillendirilmesine ve düz bir plakayla mümkün olabilecekten daha fazla vidanın sınırlı bir alana yerleştirilmesine olanak tanırlar.

• Uygulama: İki kemik plakası aynı görünebilir ancak çok farklı şekillerde kullanılabilir. Uzun kemiklerin hiçbiri, kendilerine uygulanan ağırlık taşıma kuvvetlerine tam paralel hizalanmış mükemmel silindirler değildir. Sonuç olarak, kemiğin bir tarafı bu ağırlık taşıma kuvvetlerinden dolayı gerginlik altında kalırken, diğer taraf genellikle distraktif kuvvetlerin etkisi altında olur. Vida tasarımında üç temel özellik, boyut, diş özellikleri ve dişlerin kemiğe açılma biçimidir.

Kemik plakaları ve vidalar kırık iyileşmesi tamamlandıktan sonra nadiren çıkarılır. Genel olarak, kemik plakaları sadece enfeksiyon varsa veya klinik iyileşmeden sonra bir plaka üzerinde aksama, şişlik veya tahriş devam ederse bir soruna neden olurlarsa çıkarılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-68 Küçük kemik kırıklarının tespitinde kullanılan metalik kemik plakaları için standart test yöntemi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.