Subkronik Toksisite Testleri

Subakut sistemik toksisite, 24 saat ile 28 gün arasında çoklu veya sürekli maruziyetten sonra ortaya çıkan yan etkiler olarak tanımlanır. Subkronik sistemik toksisite ise, bir test numunesinin 90 güne kadar veya hayvanın ömrünün yüzde 10’unu aşmayan bir süre boyunca tekrarlanan veya sürekli uygulanmasından sonra meydana gelen advers etkiler olarak tanımlanır.

Subakut veya subkronik test seçiminin gerekçesi, tıbbi cihazın klinik kullanım süresine, maruziyetin doğasına ve genel test stratejisine dayanır. Bu testlerde maruz kalma yöntemi çoğunlukla özüt enjeksiyonları ve implantasyondur. Maruz kalma yolunun seçimi, cihazın klinik kullanımına bağlıdır. Ekstrakt enjeksiyonu, vücuda sıvılar ve uzun süreli kullanım kateterleri (damar ve idrar) yoluyla temas eden cihazlar için sıklıkla kullanılır. Bu yöntem ayrıca dolaylı vücut teması olan veya harici olarak iletişim kuran ve implantasyon amaçlı olmayan cihazların değerlendirilmesi için de yararlıdır.

Genel olarak maruziyet süresi 9-19 hafta olan çalışmalar subkronik çalışmalar ve maruziyet süresi 60 haftadan uzun olanlar kronik çalışmalar olarak sınıflandırılır.

Genel olarak üç tür toksik varlık vardır: kimyasal, biyolojik ve fiziksel. Kimyasallar arasında kurşun, hidroflorik asit ve klor gazı gibi inorganik maddeler, metil alkol gibi organik bileşikler, çoğu ilaç ve canlılardan gelen zehirler bulunur. Biyolojik toksik varlıklar, canlı organizmalarda hastalığa neden olan bakteri ve virüsleri içerir. Fiziksel toksik varlıklar ise, genellikle toksik başlığı altında düşünülmeyen şeyleri içerir: doğrudan darbeler, sarsıntı, ses ve titreşim, sıcak ve soğuk, kızılötesi ve görünür ışık gibi iyonlaştırıcı olmayan elektromanyetik radyasyon ve X-ışınları ve alfa, beta ve gama radyasyonu gibi iyonlaştırıcı radyasyon.

Toksisite, bir maddenin toksik veya zehirli olma derecesinin bir ölçüsüdür. Toksisite, insan, bakteri veya bitki gibi tüm organizma üzerindeki etkiyi veya hücre (sitotoksisite) veya organ gibi bir alt yapı üzerindeki etkiyi ifade eder.

Kısaca subkronik toksisite testi, herhangi bir bileşik toksisite etkisi dahil olmak üzere, tekrar tekrar maruz kalan bir maddenin bir hasta üzerindeki etkilerini tespit etmek için kullanılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, subkronik toksisite test hizmetleri de vermektedir.