ABNT NBR 15052 Diş Hekimliği, Medikal ve Hastane Kullanımı İçin Maske - Gereksinimler ve Test Yöntemleri

Brezilya Teknik Standartlar Birliği (ABNT) tarafından geliştirilen “ABNT NBR 15052 Diş hekimliği, medikal ve hastane kullanımı için maske - Gereksinimler ve test yöntemleri” standardında, diş hekimliği ve hastane kullanımı için maskelerin imalat, tasarım, performans ve test yöntemleri açıklanmaktadır.

Bu standart esas olarak bir Avustralya standardı olan “AS 4381-2002 Sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere tek kullanımlık yüz maskeleri” standardına dayanmaktadır. Bu standart, sağlık çalışanı ile hasta arasında çapraz kontaminasyonun en aza indirilmesinin gerekli olduğu sağlık hizmetlerinde kullanılan tek kullanımlık yüz maskeleri için gereklilikler içermektedir. Maskeler ameliyathanede ve tıbbi ve diş prosedürleri ve uygulamaları için tasarlanmıştır. Hava yoluyla bulaşma riski nedeniyle ek bir solunum koruma derecesinin gerekli olabileceği durumlar için geçerli değildir.

Bu standardın amacı, ameliyathanelerde ve sağlık tesislerinin diğer alanlarında kullanılan tıbbi cerrahi maskeler için, özellikle sağlık uzmanları ve hastalar arasındaki çapraz bulaşmayı minimumda tutmanın gerekli olduğu durumlarda, minimum gereklilikleri belirlemektir. Ancak bu standart ABNT NBR 13698 standardı kapsamındaki solunum cihazları veya solunum koruma ekipmanları için geçerli değildir.

Bu standardın amaçları doğrultusunda şu tanımlar geçerlidir:

• Bakteriyel filtrasyon verimliliği, filtrasyon malzemesinin bakterilerin geçişine engel teşkil etme etkinliğini ifade eder.
• Basınç düşüşü (nefes alma), maskedeki hava geçirgenliğini ifade eder ve fark basıncı belirlenerek ölçülür.
• Yüze uyum, sağlık çalışanları ile hastalar arasında solunmayı ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde maskenin burun ve ağız bölgesini yeterince kapatabilme özelliğini ifade eder.
• Astar malzemesi, filtreyi içeren ve bir dış ve bir iç katmandan oluşan dokunmamış kumaşı ifade eder.
• Filtre elemanı, bariyer görevi gören ekipmandır.
• Sıvı iticilik, dış kaplama malzemesinin ve filtre elemanının havadaki sıvıların nüfuzuna karşı dirençli olma yeteneğidir.
• Burun klipsi, kullanıcının burnunun çevresine uyacak şekilde kolayca bükülebilen, şekillendirilebilir malzemeden tek bir şerittir.
• Partikül filtrasyon verimliliği, partiküllerin geçişine engel olan filtre elemanı malzemesinin verimliliğini ifade eder
• Cerrahi maske: Ağız ve burnu kapatmak için tasarlanmış tek kullanımlık koruyucu ekipmandır. Cerrahi veya kritik prosedürler için endikedir ve hastayı sağlık mesleği mensubunun solunum yolundan gelen kontamine edici ajanlardan korumalı ve sağlık çalışanını da hastadan gelen kontamine edici ajanlardan korumalıdır. Maskeler aynı zamanda kan ve diğer vücut sıvılarının geçişini de engellemelidir. Cerrahi maskeler, yüksek korumalı cerrahi maskeler (sıvı itici) ve solunum cihazı olarak sınıflandırılırlar.
• Solunum cihazı, ağız ve burnu kapatacak şekilde tasarlanmış, yüksek filtreleme ve sızdırmazlık kapasitesi sayesinde kullanıcıyı korumayı amaçlayan ve arızalı hava, oksijen beslemesi veya patojenik mikroorganizmalarla kirlenmiş havanın solunması olasılığını mümkün olduğu kadar en aza indirmesi gereken kişisel koruyucu ekipmandır.

Maske fiberglas içermeyen, kokusuz kumaştan yapılmış olmalıdır. Burun klipsi, tek bir alüminyum şerit gibi dövülebilir bir malzemeden veya benzeri uygun başka bir malzemeden yapılmalıdır. Kullanıcının burnunun ve yanaklarının hatlarına uyacak ve bu hatları koruyacak şekilde kolayca esnetilebilen bir yapıya sahiptir.

Maske zorunlu bir filtre elemanı içermelidir. Kullanıcının kafasına sabitleme kayışlar veya elastik bantlar kullanılarak yapılmalıdır. Şeritler, maskenin yatay veya dikey kenarlarına, delik veya dikiş olmaksızın, minimum 800 mm uzunlukta sabitlenmelidir. Minimum 130 mm uzunluktaki burun klipsi kaplama malzemesinin içine yerleştirilmeli ve maske malzemesinin dışına taşmamalıdır.

Maske kullanıcının burnunu ve ağzını kapatmalı ve yüze uygun şekilde oturmalıdır. Cerrahi maskenin gövde boyutları standart içinde verilen şekilde gösterilmektedir.

Standart ekine uygun olarak test edildiğinde (Ek A), cerrahi maskenin partikül filtreleme verimliliği şu şekilde değerlendirilir:

• Parçacık filtreleme verimliliği yüzde 98’in üzerindeyse onaylanır
• Parçacık filtreleme verimliliği yüzde 98’in altındaysa reddedilir

Standart ekine uygun olarak test edildiğinde (Ek B), cerrahi maskenin bakteriyel filtreleme verimliliği şu şekilde değerlendirilir:

• Bakteriyel filtrasyon verimliliği yüzde 95’in üzerindeyse onaylanır
• Bakteriyel filtrasyon verimliliği yüzde 95’in altındaysa reddedilir

Standart ekine uygun olarak test edildiğinde (Ek C), fark basıncı (nefes alma) verimliliği şu şekilde değerlendirilir:

• Fark basıncı (nefes alma) verimliliği 4mmH2O değerinin üzerindeyse onaylanır
• Fark basıncı (nefes alma) verimliliği 4mmH2O değerinin altındaysa reddedilir

Standart ekine uygun olarak test edildiğinde (Ek D), cerrahi maske bağlantı elemanlarının mukavemeti şu şekilde değerlendirilir:

• Bağlantı elemanlarının mukavemeti 11,3N değerinin üzerindeyse onaylanır
• Bağlantı elemanlarının mukavemeti 11,3N değerinin altındaysa reddedilir

ABNT NBR 14673 standardına uygun olarak test edildiğinde cerrahi maskenin tahriş etmeyen bir sonuç sunması gerekir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ABNT NBR 15052 Diş hekimliği, medikal ve hastane kullanımı için maske - Gereksinimler ve test yöntemleri” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.