ASTM E1053-20 Cansız, Gözeneksiz Çevresel Yüzeylerin Dezenfeksiyonu Amaçlanan Kimyasalların Virüsidal Aktivitesini Değerlendirmek İçin Standart Uygulama

ASTM E1053-20 Cansız, Gözeneksiz Çevresel Yüzeylerin Dezenfeksiyonu Amaçlanan Kimyasalların Virüsidal Aktivitesini Değerlendirmek İçin Standart Uygulama

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen ASTM E1053-20 standardında, cansız, gözeneksiz çevresel yüzeylerde kullanılması amaçlanan sıvı, aerosol veya tetik püskürtmeli mikrobisitlerin virüsidal etkinliğini değerlendirmeye yönelik bir uygulama açıklanmaktadır. Bu uygulama, kültürlenmiş hücrelerde büyütülen çoğu virüsle kullanılmaktadır. Bununla birlikte, diğer konakçı sistemler (örneğin embriyonik yumurtalar) uygun gerekçelendirme ve belgelerle kullanılmaktadır.

ASTM E1053-20 Cansız, Gözeneksiz Çevresel Yüzeylerin Dezenfeksiyonu Amaçlanan Kimyasalların Virüsidal Aktivitesini Değerlendirmek İçin Standart Uygulama

Bu uygulama sadece mikrobiyolojik ve virolojik teknikler konusunda eğitim almış kişiler tarafından, uygun biyogüvenlik seviyesinde enfeksiyöz ajanlarla çalışmak üzere tasarlanmış ve donatılmış laboratuvarlarda gerçekleştirilmelidir. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) düzenlemelerinin gerekli olup olmadığını belirlemek ve uygun olduğunda bunları takip etmek araştırma görevlisinin sorumluluğu altındadır. Virüsidal etkinliğin performans standartları için uygun düzenleyici kuruma başvurmak gerekmektedir.

Kısaca bu uygulama, sıvı, aerosoller / köpükler ve tetik sprey ürünlerinin belirlenmiş prototip virüslere karşı etkinliğini belirlemek için kullanılmaktadır. Test maddesinin lot sayısı ve her testteki tekrar sayısı, hedef düzenleyici kurumun gereksinimlerine bağlı olarak belirlenmektedir. Bazı düzenleyici kurumlar, ürün kaydı amacıyla diğer taşıyıcı testleri kullanarak ilave testler talep edebilir.

Laboratuvar kontrollü testlerde birden çok dezenfektan ürününün antiviral aktivitesi değerlendirilmektedir. ASTM E1053-20 standardında açıklanan test yönteminde, gözeneksiz bir cam veya paslanmaz çelik taşıyıcı yüzey, bir sıvı viral süspansiyon ile aşılanmakta ve kurutulmaktadır. Test ürünü, bir aerosol sprey veya seyreltme ile hazırlanan tetik sprey veya köpük, daha sonra üretici firmanın talimatlarına göre taşıyıcı yüzeye uygulanmakta ve belli bir temas süresi boyunca oda sıcaklığında ve ortamın bağıl neminde inkübe edilmektedir.

Gelişmiş laboratuvarlarda bu konuda şu iki temel test yöntemi uygulanmaktadır:

  • Virüslere karşı dezenfektan etkinlik testi (virüsidal test) (ASTM E1053-20)
  • Sıvı kimyasal germisitlerin dezenfektan etkinliği (ASTM E2197-17)

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM E1053-20 standardı kapsamında cansız, gözeneksiz çevresel yüzeylerin dezenfeksiyonu amaçlanan kimyasalların virüsidal aktivitesini değerlendirmek için standart test hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp