Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM E2149 Dinamik temas koşulları altında antimikrobiyal ajanların antimikrobiyal aktivitesini belirlemeye yönelik standart test yöntemi” standardında, antimikrobiyal ile işlenmiş numunelerin dinamik temas koşulları altında antimikrobiyal aktivitesini değerlendirmek için bir test yöntemi açıklanmaktadır.
Bu dinamik çalkalama şişesi testi, substrat bağlı antimikrobiyalleri değerlendirmek için klasik antimikrobiyal test yöntemlerini kullanmadaki zorlukları aşmak amacıyla rutin kalite kontrol ve tarama testleri için geliştirilmiştir. Bu zorluklar arasında aşı maddesinin işlenmiş yüzeye temas etmesinin sağlanması (AATCC TM100 standardında olduğu gibi), farklı temas zamanlarında geri alma esnekliği, uygunsuz şekilde uygulanan statik koşulların kullanımı (AATCC TM147 standardında olduğu gibi), hassasiyet ve tekrarlanabilirlik yer alır.
Bu test yöntemi, birçok farklı işlenmiş substrat türünü ve çok çeşitli mikroorganizmaları değerlendirme olanağı sağlar. Bu test yönteminde kullanılan işlenmiş substratlar çok çeşitli fiziksel ve kimyasal streslere veya manipülasyonlara tabi tutulabilir ve sert su, proteinler, kan, serum, çeşitli kimyasallar ve diğer kirleticiler gibi şeylerden kaynaklanan kontaminasyonun etkisini test etme çok yönlülüğüne olanak tanır.
Yüzey antimikrobiyal aktivitesi, test örneğinden elde edilen sonuçların aynı anda çalıştırılan kontrollerle karşılaştırılmasıyla belirlenir.
Bu test yöntemi, tüm antimikrobiyal işlenmiş maddeler veya antimikrobiyal ajanlar için uygun olmayabilir. Uygun test metodolojisi, antimikrobiyal etki şekli ve son kullanım beklentilerine göre belirlenmelidir. Tüm antimikrobiyallerin uygun şekilde nötralize edildiği, ASTM E1054 standardı test yöntemleri kullanılarak doğrulanmalıdır.
Bu test yöntemi sadece mikrobiyolojik teknikler konusunda eğitim almış kişiler tarafından gerçekleştirilmelidir.
Substratla bağlanmış antimikrobiyal ajanlar, normal kullanım koşulları altında genellikle ortamlarına serbestçe yayılmazlar. Bu test yöntemi, test süresi boyunca bir meydan okuma süspansiyonunda test örneğinin sürekli çalkalanması ile bakteriler ile işlenmiş elyaf, kumaş veya diğer substrat arasında iyi bir temas sağlar.
Meydan okuma türünün metabolik durumu, belirli antimikrobiyal ajanların veya ajan konsantrasyonlarının etkinliğinin ölçümlerini doğrudan etkileyebilir. Türün belirli biyositlere duyarlılığı, yaşam evresine (döngüsüne) bağlı olarak değişebilir. Bir tampon çözeltisinde bir saatlik temas süresi, popülasyonda metabolik durağanlığa izin verir. Bu test yöntemi, hem meydan okuma türünün büyüme koşullarını hem de mikroorganizmanın büyüme evresiyle ilişkili değişkenliği azaltmak için substrat temas sürelerini standart hale getirir.
Bir antimikrobiyalin sızması, kullanılan test koşullarına ve ürünün nihai son kullanımına bağlıdır. Bir bileşiğin tüm koşullarda veya ürünün son kullanımı sırasında substrata bağlı olup olmadığını belirlemek için ilave testler gerekebilir.
Bu test yöntemi, bir bileşiğin çözeltiye sızıp sızmadığını veya alt tabaka üzerinde hareketsizleştirilip hareket ettirilmediğini belirleyemez. Bu test yöntemi sadece yöntemin sonraki bölümlerinde açıklandığı gibi etkinliği belirlemek için tasarlanmıştır. Test, yeterli kontrollerle birlikte olduğunda, stresli veya modifiye edilmiş numuneleri değerlendirmek için uygundur.
Stresler arasında çamaşır yıkama, aşınma ve yıpranma, radyasyon ve buhar sterilizasyonu, UV maruziyeti, çözücü manipülasyonu, sıcaklık duyarlılığı veya benzeri fiziksel veya kimyasal manipülasyon yer alabilir.
ASTM E2149 standardı, antimikrobiyal ajanlarla işlenmiş veya antimikrobiyal ajanlar içeren malzemelerin antimikrobiyal aktivitesini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Bu standart özellikle sızmayan veya yüzeye bağlı antimikrobiyal malzemeler için tasarlanmıştır ve dinamik bir ortamda mikroorganizmaların büyümesini engelleme yeteneklerini değerlendirir.
Bu standardın temel amacı, antimikrobiyal işlem görmüş bir yüzeyin sürekli hareket veya çalkalanmaya maruz kaldığında bakterileri engelleme veya öldürme konusunda ne kadar etkili olduğunu belirlemektir. Bu çok önemlidir çünkü tıbbi cihazlar, tekstiller, plastikler veya gıda temas yüzeyleri gibi gerçek yaşam uygulamaları genellikle dinamik koşullar yaşar. Diğer statik yöntemlerin (örneğin ASTM E2180 veya AATCC 100 standartları) aksine, ASTM E2149 standardı, numunenin tüm yüzeyinin sürekli çalkalanarak test organizmalarına eşit şekilde maruz kalmasını sağlayarak gerçek dünya kullanımının daha iyi simüle edilmesini sağlar.
Genel olarak test prosedürü şu şekildedir:
ASTM E2149 standardı, tekstil, plastik, kaplama, tıbbi ve tüketim malları endüstrilerinde şunların etkinliğini doğrulamak için yaygın olarak kullanılır:
ASTM E2149 standardı şu nedenlerle önemli görülmektedir:
Sonuç olarak ASTM E2149 standardı, gerçek dünya dinamik koşulları altında antimikrobiyal yüzeyleri değerlendirmek için önemli bir test yöntemidir. Üretici firmalara, araştırmacılara ve düzenleyicilere, sızdırmayan malzemelerdeki antimikrobiyal ajanların performansını değerlendirmek ve karşılaştırmak için tutarlı bir yol sağlar. Hijyenik ve antimikrobiyal ürünlere olan talep çeşitli endüstrilerde artmaya devam ederken, ASTM E2149 standardı ürün etkinliğini ve tüketici güvenliğini sağlamada önemli bir rol oynamaktadır.
Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “ASTM E2149 Dinamik temas koşulları altında antimikrobiyal ajanların antimikrobiyal aktivitesini belirlemeye yönelik standart test yöntemi” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
