Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 27427 standardında, birer anestezi ve solunum ekipmanı olan nebulize edici sistemler (ince sprey haline getiren ya da buharlaştıran sistemler) ve bileşenlerinin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 27427 Anestezi ve solunum cihazları - Nebülizasyon sistemleri ve bileşenleri. Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN 13544-1 standardının yerini almıştır.
Söz konusu standart, solunum sistemi yoluyla bir aerosol formunda insanlara sıvıların sürekli veya nefesle verilmesi için çalıştırılmak üzere tasarlanan genel amaçlı nebulizasyon sistemleri için güvenlik, performans ve test gereksinimlerini açıklamaktadır. Bu standart, örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler ve bunlar tarafından çalıştırılabilen gazla çalışan nebülizerler ve örneğin eğirme diski, ultrasonik, titreşimli aktif ve pasif ağ, kapiler cihazlar gibi elektrik ile çalışan nebülizerler ya da elle çalışan nebülizerleri kapsamaktadır.
Ancak bu standart, burun birikmesi için tasarlanan cihazlar için, yalnızca aerosol formunda su sağlayarak nemlendirme sağlamaya yönelik cihazlar için ve örneğin ölçülü doz inhalerleri, ölçülü sıvı inhalerleri, kuru toz inhalerleri ve bileşenleri gibi ilaca özgü nebülizörler için uygulamamaktadır.
Kısaca ISO 27427 standardının başlıca hedefleri şunlardır:
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan birkaç standart şunlardır: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 ve ISO 10524-3.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 27427 birer anestezi ve solunum ekipmanı olan nebulize edici sistemler ve bileşenlerinin performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
