Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 7376 standardında, bir anestezi ve solunum ekipmanı olan laringoskopların temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 7376 Anestezi ve solunumla ilgili donanım - Trakea entübasyonu için laringoskoplar.
Bu standart, entübasyon için kullanılan laringoskoplar için temel gereklilikler sağlamakta ve kancalı tip laringoskopların sapı ve lambası için kritik boyutları açıklamaktadır. Aynı zamanda bıçakların ve tutamakların değiştirilebilmesine yönelik kriterler sunmaktadır. Entübasyon işlemi, solunumun veya solunum yolunun güvenliğinin bozulması veya bozulma riskinin ortaya çıkması durumunda hava yolunu korunmak, devamlı solunum sağlamak ve gerekirse ilaç vermek için, kısaca suni solunuma geçmek için uygulanmaktadır. Bu işlem sırasında laringoskopi veya özel aparatlar kullanılmaktadır.
Elektrik güvenliği gereksinimleri ana şebekeye veya harici güç paketlerine bağlı cihazlar için daha katı olmaktadır. Bu yüzden ISO 7376 standardı, sadece gırtlağı aydınlatmak için pille çalışan dahili bir güç kaynağına sahip cihazları da kapsamaktadır. Ancak bu standart, aynı isimle anılan cerrahi ekipman için geçerli değildir. Bu standart, cerrahi müdahelelerde kullanılan esnek laringoskoplar, şebeke elektrik kaynağından beslenen laringoskoplar, ışık ileten kablolarla harici ışık kaynaklarına bağlanan laringoskoplar veya video laringoskoplar için geçerli değildir.
Kısaca ISO 7376 standardı, anestezi, yoğun bakım, acil bakım ve yeniden kullanılabilir ve tek kullanımlık laringoskop bıçakları ve kulpları kapsamaktadır ve bunlar dahil benzer prosedürler için gereksinimler vermektedir.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 7376 bir anestezi ve solunum ekipmanı olan laringoskopların temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
