EUROLAB憑藉其專家團隊和最先進的實驗室，它為全球產品審批提供醫療器材測試、認證和評估服務。它為醫療器材測試、認證和全球市場准入提供最全面的服務。

什麼是醫療器械測試？

醫療設備測試包括一系列安全和EMC測試，以確認產品不會干擾適用的醫療環境並避免給患者帶來不可接受的風險。

製造商還將進行風險評估，並以風險管理文件的形式提交給測試實驗室。 該文件證明製造商已經評估了所有潛在危險，並最大程度地降低了相關風險。 大多數電子醫療設備的一般測試要求可以在IEC 60601標準系列中找到。

醫療行業正在迅速採用新技術，以實現更好的產品和系統通信以及性能，以提高患者安全性。 醫療環境中使用的電子設備具有重要的安全和性能要求，不僅要確保與其他關鍵護理設備的安全性和兼容性，而且還要減少對患者的不可接受的風險。 結果，醫療器械法規不斷使製造商面臨許多合規性挑戰。

EUROLAB為醫療器材的電氣產品安全、電磁相容性 (EMC)、RFID 靈敏度和 FDA 提交提供最全面的服務，以驗證是否符合主要標準，包括 60601、ISO 14708 和國際法規。

醫療設備測試服務

擁有產品安全和電磁相容性專業知識 EUROLAB 在醫療設備測試範圍內，我們協助您解決醫療設備相容性的複雜問題。從測試和認證到全球市場准入，我們幫助您更快、更經濟地將產品推向市場。

作為全球測試網絡的一部分，我們可以為您的所有測試和合規性挑戰提供端到端解決方案。

• 醫療器械安全測試
  
• IEC 60601-1
• 醫療器械EMC測試
• FDA提交
• 激光安全測試
• 電池測試與認證

醫療設備測試領導者

EUROLAB，NRTL是一個實驗室，是OSHA官方認可的工作場所安全標誌。作為業界值得信賴的合作夥伴，我們提供監管合規專業知識和經驗豐富的 ISO 17025 測試，以確保快速週轉時間以及為有源醫療設備/電氣設備提供最高水準的服務。

醫療器械證書的單一來源

我們為60601-1系列標準提供全面的醫療器械產品安全測試。 我們還為有源植入式設備提供完整的測試。 我們現代化的3米，5米和10米EMC腔室可根據全球EMC和無線法規要求對您的醫療設備進行評估。 我們的FDA運輸服務可確保您的運輸符合FDA的要求，並且不會延遲您的產品發布。

全球市場准入的測試和認證

我們可以提供測試和技術報告，用於支援製造商的 CE 標誌符合性聲明 (DoC)。 EUROLAB 除了醫療器材測試之外，我們還與產品設計者和製造商合作，根據醫療器材指令 (MDD) 的各個配件對產品進行認證。 EUROLAB認證機構有權根據醫療器材指令為有效和無效醫療器材頒發型號證書。

我們的醫療設備測試和認證能力 

我們對行業績效和國家安全標準的廣泛了解以及廣泛的全球測試和認證資源使我們能夠快速，經濟地進入市場。

• 有源醫療設備的產品安全測試和認證 
• 有源醫療設備的電磁兼容性（EMC） 
• 符合IEC 60601-2-22的醫用激光產品的激光安全測試 
• FDA提交 
• 用於醫療設備的所有電池化學的電池安全性測試 
• 有源醫療設備的RFID靈敏度 
• 醫用電氣產品認證機構（NCB）和認證機構測試實驗室（CBTL）認證 
• 在醫院檢查高科技醫療設備（例如MRI和CT掃描儀） 

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 醫療器械測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。