လေဆာဘေးကင်းလုံခြုံမှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အင်္ဂါရပ်စမ်းသပ်မှု

ဥပဒေအရလေဆာရောင်ခြည်သုံးကိရိယာကိုအသုံးပြုသောမည်သည့်ထုတ်ကုန်ကိုမဆိုလေဆာရောင်ခြည်ထုတ်ကုန်တစ်ခုအဖြစ်သတ်မှတ်ပြီး၎င်းကိုအညီထိန်းညှိသည်။ လေဆာရောင်ခြည်ထုတ်ကုန်များတွင်စီဒီဖွင့်စက်၊ လေဆာညွှန်ပြစက်၊ ဖိုင်ဘာဆက်သွယ်ရေးကိရိယာများစသည်တို့ပါဝင်သည်။ 

ဥပမာအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ရောင်းချရန်လေဆာရောင်ခြည်ထုတ်ကုန်များသည်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုဌာန (FDA) ၏ဌာနခွဲများမှပစ္စည်းနှင့်ရေဒီယိုကျန်းမာရေးဆိုင်ရာစင်တာ (CDRH) ၏လေဆာဘေးကင်းလုံခြုံရေးလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန်လိုအပ်သည်။ လိုအပ်ချက်များသည်လေဆာရောင်ခြည်ပေါ် မူတည်၍ ကွဲပြားပြီး၎င်းကိုလေဆာအရင်းအမြစ်၏စွမ်းအားနှင့်လှိုင်းအလျားလက္ခဏာများအရဆုံးဖြတ်သည်။ 

လေဆာထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်သူများသည်လေဆာရောင်ခြည်ထုတ်ကုန်များကိုစျေးကွက်သို့မတင်ပို့မီ 21CFR ၏သက်ဆိုင်သောအစိတ်အပိုင်းအားလုံးနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိကြောင်းအတည်ပြုရန် CDRH သို့တင်ပြရန်လိုအပ်သည်။ ဤအစီရင်ခံစာဖြည့်စွက်ခြင်းအပြင်ထုတ်လုပ်သူများအနေဖြင့်လည်းတိကျသောမှတ်တမ်းများကိုသိမ်းဆည်းထားပြီး CDRH သို့ပုံမှန်အစီရင်ခံစာများပေးပို့ရန်လည်းလိုအပ်နိုင်သည်။ လက်ရှိတွင်အမေရိကန်၏လိုအပ်ချက်များသည်လေဆာရောင်ခြည်မဟုတ်ဘဲလေဆာရောင်ခြည်စွမ်းအင်အရင်းအမြစ်များအတွက်သာဖြစ်သည်။

ကနေဒါနိုင်ငံဥပဒေသည်လေဆာရောင်ခြည်ထုတ်ကုန်များကိုကနေဒါဓါတ်ရောင်ခြည်ထုတ်လွှတ်မှုအက်ဥပဒေ REDR C1370 နှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ရန်လိုအပ်သည်။ US FDA ၏လိုအပ်ချက်များနှင့်လိုက်လျောညီထွေမှုသည်ကနေဒါဥပဒေနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိကြောင်းသက်သေပြနိုင်ခြင်းဖြစ်သည်။

အဓိကကွာခြားချက်မှာကနေဒါသည်စျေးကွက်သုံးပစ္စည်းများနှင့်မကိုက်ညီကြောင်းသတိပေးရန်လိုအပ်သည်၊ ယူအက်စ်အေကပစ္စည်းကိရိယာများကိုဈေးကွက်သို့မတင်ပို့မီသဟဇာတဖြစ်ကြောင်းသတိပေးရန်လိုအပ်သည်။

ဥရောပသမဂ္ဂ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၊ စက်ပစ္စည်းများနှင့်အထွေထွေကုန်ပစ္စည်းအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးညွှန်ကြားချက်များကဲ့သို့သောဥရောပညွှန်ကြားချက်များနှင့်လိုက်လျောညီထွေမှုရှိပါကလေဆာထုတ်ကုန်များသည် EN 60825-1 (လေဆာထုတ်ကုန်) နှင့် EN 60825-2 (fiber optic laser ထုတ်ကုန်များ) နှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ရန်လိုအပ်သည်။ ။

လိုက်လျောညီထွေဖြစ်မှုကိုသက်ဆိုင်ရာလေဆာစံနှုန်းနှင့်သက်ဆိုင်သောနောက်ဆုံးထုတ်ကုန်စံ (ဥပမာ EN 60950) ကိုအောင်မြင်စွာသုတေသနပြုခြင်းအားဖြင့်အာမခံသည်။ ထုတ်လုပ်သူ၏ကိုယ်တိုင်ကြေငြာချက်နှင့် CE အမှတ်အသားအားဖြင့်ပြသသည်။ ဥရောပလိုအပ်ချက်များသည်အမေရိကန်၏လိုအပ်ချက်များနှင့်အဓိကကွာခြားချက်ဖြစ်သောလေဆာရောင်ခြည် diode အခြေခံသည့်ထုတ်ကုန်များနှင့် LED ထုတ်ကုန်များတွင်ပါအကျုံးဝင်သည်။

EUROLABသင့်လေဆာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေး လက်မှတ်များကို ကျွန်ုပ်တို့ မည်သို့ကူညီပေးနိုင်သည်ကို လေ့လာလိုပါက၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့ကို ချက်ချင်း တိုင်ပင်နိုင်ပါသည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ လေဆာဘေးကင်းလုံခြုံမှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အင်္ဂါရပ်စမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။