EN 13486 مسجلات درجة الحرارة ومقاييس الحرارة لنقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة لدرجة الحرارة

يصف المعيار الأوروبي "EN 13486 مسجلات درجة الحرارة ومقاييس الحرارة لقياس درجة الحرارة المحيطة أو الداخلية لنقل وتخزين وتوزيع السلع الحساسة لدرجة الحرارة - التحقق الدوري" إجراء التحقق من مسجلات درجة الحرارة ومقاييس الحرارة لقياس درجة الحرارة المحيطة أو الداخلية للمنتجات بين -80 درجة و 85 درجة مئوية، والمصممة لتجهيز المركبات المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع السلع الحساسة لدرجة الحرارة والمتوافقة مع المعايير EN 12830 و EN 13485 (فئات ونطاقات القياس) وكذلك المعايير الأخرى المستخدمة في نقل وتوزيع وتخزين السلع الحساسة لدرجة الحرارة.

توفر هذه المواصفة طرق اختبار تسمح بالتحقق من مطابقة المعدات وفقًا لمتطلبات الفئة المحددة في معايير EN 12830 و EN 13485.

تشمل أمثلة السلع الحساسة لدرجات الحرارة بين -80 درجة مئوية و+85 درجة مئوية الأطعمة المبردة والمجمدة والمجمدة بسرعة والآيس كريم والأطعمة الطازجة والساخنة والمستحضرات الصيدلانية والدم والأعضاء والمواد الكيميائية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الإلكترونية والميكانيكية والزهور والنباتات والبصيلات والمواد الخام والسوائل والحيوانات والفن والأثاث.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق التعريفات التالية بالإضافة إلى المصطلحات والتعريفات الواردة في EN 12830 وEN 13485:

• التحقق هو تأكيد استيفاء متطلبات محددة من خلال تقديم أدلة موضوعية. قد تكون الأدلة الموضوعية المطلوبة للتحقق نتيجة فحص أو أشكال أخرى من التحديد، مثل إجراء حسابات بديلة أو مراجعة الوثائق. تُسمى الأنشطة المُنجزة للتحقق أحيانًا بعملية التأهيل.
• خطأ القياس هو قيمة الكمية المقاسة مطروحًا منها قيمة الكمية المرجعية.
• مقياس الحرارة هو أي جهاز لقياس وعرض درجة الحرارة.
• مستشعر درجة الحرارة هو جهاز قياس أو عنصر من سلسلة القياس يتأثر بشكل مباشر بدرجة الحرارة.
• المسجل هو جزء من جهاز القياس الذي يقوم بتسجيل إشارة.

تم التحقق من:

• جميع موازين الحرارة وأجهزة التسجيل الجديدة
• في حالة حدوث أي تغيير في سلسلة القياس
• في حالة وجود أي مشاكل أو مشكلات تم ذكرها
• في حالة إصلاح نظام القياس.

يختلف تواتر ونوع الفحوصات وفقًا لمتطلبات الأطراف المتعاقدة، أي مالك المسجل والعميل، والشركة المصنعة والمستخدم، بالإضافة إلى أي لوائح إلزامية وتأثيرات تشغيلية مثل التخزين/النقل، والطازج/المجمد، ودرجات الحرارة المتغيرة بشكل متكرر، والاهتزاز، أو الاستخدام. يمكن استخدام البيانات التي يتم جمعها أثناء تشغيل المسجل كدليل داعم لتقييم أو تعديل فترة التردد. يوصى بالتحقق المنهجي بعد فترة عدم استخدام تتجاوز الفترة المتفق عليها للمستخدم، أو عند ملاحظة حدث تشغيلي أو تدهور أو الاشتباه في حدوثه، أو أثناء تدخل مثل تركيب مستشعر جديد، باستثناء أجهزة الاستشعار الرقمية المعايرة حيثما تسمح الشركة المصنعة بذلك. بالنسبة لفئات الدقة التي تقل عن 0,5، يجب إيلاء اهتمام خاص لضمان استيفاء متطلبات المعدات القياسية وعدم اليقين عند إجراء عمليات التحقق في الموقع. يجب أن يضمن التحقق إمكانية تتبع القياس الذي تم إجراؤه قبل عمليات التحقق وأن المعدات ضمن المواصفات للفترة التالية.

تتم عملية التحقق من قياسات درجة الحرارة عن طريق المقارنة المباشرة للجهاز قيد الاختبار مع مقياس حرارة معياري عامل. يجب التأكد من توافق الظروف البيئية للاختبارات مع الجهاز قيد الاختبار وأجهزة القياس المستخدمة (مثل: الاضطرابات الناتجة عن وحدة المصدر، والمحولات، وكابلات الجهد العالي). يوضح الجدول المعنون "أقصى درجة عدم يقين في معيار العمل" الوارد في المعيار أقصى درجة عدم يقين في المعايرة لنطاق قياس التحقق.

يجب إعداد الإجراء التفصيلي لطريقة التشغيل، مع تحديد تسلسل التشغيل ووفقًا لإجراءات التحقق وفقًا لمعيار EN ISO 10012.

الإجراءات الأولية التي يجب القيام بها عند الضرورة هي كما يلي:

• تنظيف مقياس الحرارة أو مسجل درجة الحرارة وأجهزة الاستشعار
• التحقق من الشاشة أو المسجل (اختبار ذاتي) والموصلات
• إمكانية استبدال البطارية أو شحنها
• التحقق من التوصيلات الكهربائية

ثم يتم إجراء العمليات التالية:

• تثبيت درجة حرارة أجهزة الاستشعار (يجب الانتباه إلى وقت الاستجابة، وتأخر درجة الحرارة، والإشعاع الحراري)
• بالنسبة لأجهزة التسجيل، يجب التحقق من أن نظام تسجيل الساعة أو الرسم البياني يعمل بشكل صحيح وفقًا لمواصفات الشركة المصنعة.

يجب إجراء التحقق من أدنى وأعلى درجة حرارة في النطاق الأكثر حدوثًا بين تلك المحددة بواسطة:

• إعلان الشركة المصنعة للتصنيف المقصود
• بيان استخدام أجهزة التسجيل أو موازين الحرارة للتأكد من أن كل فئة تقع ضمن الاستخدامات المقصودة وللتأكد من أن كل فئة تقع ضمن هذا النطاق.

إذا كان النطاق الإجمالي أكبر من 10 كلفن، فيجب إضافة قيمة إضافية لمتوسط ​​درجة الحرارة. على سبيل المثال، إذا كان الاستخدام المقصود هو تخزين أو نقل الأغذية الطازجة والمجمدة القابلة للتلف، فإن الفئة 0,5 تتراوح بين -25 درجة مئوية و+7 درجات مئوية، وبالنسبة للمنتجات الصيدلانية، تتراوح الفئة 0,5 بين +3 درجات مئوية و+25 درجة مئوية.

بالنسبة لأجهزة تسجيل درجة الحرارة التي لا تملك إمكانية الوصول المباشر إلى التخزين السحابي من قبل المختبرات، يتم بدء عملية التحقق من خلال التحقق من الوقت المحلي وتسجيل الساعة جنبًا إلى جنب مع صدمة درجة حرارة محددة أكبر من 10 كلفن لتحديد نقطة بداية التحقق .

إذا تم التحقق في الميدان:

• يجب تطبيق طريقة القياس المناسبة للامتثال للمتطلبات التالية:
  • الحد الأقصى للاقتران الحراري بين المستشعرات
  • أقصى استقرار لدرجة الحرارة المقاسة
  • وقت كافٍ لاستقرار القراءة (على الأقل أطول من وقت استجابة المجس).

إذا أوصى المصنع باستخدام معدات مناسبة تلبي هذه المتطلبات، فيمكن استخدامها إذا كانت متاحة.

• إذا أُوصي بالفئة 0,2، فينبغي استخدام الحمام الحراري المحدد في هذه المواصفة. إذا لم يكن الحمام الحراري مناسبًا، فيُمكن استخدام حجرة مناخية للفئات 0,5 أو 1 أو 2. يجب أن يقتصر التحقق على هذه الفئات فقط. وقد يشمل ذلك إزالة تصنيف المستشعرات إذا كانت التركيبات تُمثل قيودًا عملية.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تفخر بفريق عمل قوي يتابع عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار EN 13486 الخاص بـ "مسجلات درجة الحرارة ومقاييس الحرارة لقياس درجات الحرارة المحيطة أو الداخلية لنقل وتخزين وتوزيع السلع الحساسة للحرارة - التحقق الدوري".