EUROLABومن خلال فريق الخبراء والمختبرات الحديثة، فإنه يقدم اختبارات شاملة لمصنعي وموزعي الأدوية خلال مراحل مراقبة الجودة والتصميم والبحث والتطوير للأدوية.
تشمل خدمات الاختبارات الصيدلانية لدينا فعالية الحفظ (الاختبار التجريبي) لتقييم مدى كفاية الحماية ضد التلوث الجرثومي ؛ اختبار الاستقرار لتحديد ظروف التخزين ومدة الصلاحية ؛ ويشمل الدراسات القابلة للاستخراج والمتسربة.
نقوم أيضًا بتطوير وتنفيذ بروتوكولات التحقق من الصحة لتوثيق امتثال الأسلوب. وتشمل هذه دراسات التحقق من صحة الأسلوب وبروتوكولات طريقة النقل وطرق التحقق من صحة التنظيف.
يحدد علماؤنا المتمرسون الاختبار الأفضل والأكثر فعالية من حيث التكلفة لمنتجاتك الصيدلانية.
EUROLAB مختبراتها حاصلة على اعتماد ISO 17025 وشهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001 ومتوافقة مع GMP. بالإضافة إلى ذلك، فهي مرخصة من قبل المنظمة الوطنية اليونانية للطب (EOF) لإجراء الاختبارات الميكروبيولوجية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري والحيواني.
EUROLAB لديها تاريخ طويل من الشراكة مع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية. نقوم بإجراء مجموعة متنوعة من الاختبارات لدعم عمليات الجودة الداخلية لديك، بما في ذلك: اختبار العقم (USP 71) في غرفة نظيفة لوسائط العزل، واختبار الجسيمات (USP 787، 788) باستخدام مجموعة متنوعة من الطرق، والسموم الداخلية البكتيرية، والتحقق من المرشحات، سلامة إغلاق الحاوية والاختبار الإلزامي USP. لدينا الخبرة اللازمة لاختبار ما إذا كان المنتج قد تم تعقيمه نهائيًا باستخدام جاما أو الشعاع الإلكتروني أو EO.
تشمل الخدمات التحليلية الإضافية المتخصصة للصناعات الدوائية والصيدلانية الحيوية: اختبار الثبات ، E / L ، الشوائب والمعادن الثقيلة. مراقبة جودة واجهات برمجة التطبيقات ، ومواد البدء ، والوسائط ، والمنتجات النهائية ، والشوائب ومنتجات التلف.
يمكننا المساعدة في دعم منشأتك باختبار النظام البيئي والمائي والتحقق من نظافة غرف الأبحاث. يمكننا مساعدتك في تقييم بدائل المعالجة المعقمة بمجموعة متنوعة من طرق التعقيم النهائي.
EUROLAB ويضم العشرات من العلماء والفنيين والفرق الفنية الخبراء الذين أجروا أكثر من 400 اختبار صارم. بفضل عقود من الخبرة، ندعم جودة نتائجنا وقوة شراكاتنا مع عملائنا.
نحن نقدم مجموعة متنوعة من تقييمات المواد باستخدام التوصيف الكيميائي وخدمات الاختبار في الجسم الحي وفي المختبر لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي CE التي تحمل علامة اليابان MHLW والمتطلبات الدولية الأخرى
يجمع نهجنا بين الخبرة الفنية والتحليلية ، ومعرفة البوليمر ، وفهم المتطلبات التنظيمية ، وكل ذلك جنبًا إلى جنب مع نهج مصمم خصيصًا لعملائنا.
تم تصميم التحقق من صحة التعقيم للمساعدة في تطوير عملية التعقيم التي تزود الشركة المصنعة بالمستوى المناسب من ضمان التعقيم وتضمن التكرار لكل نوع منتج تم تطويره.
تتبع معظم الاختبارات الولايات المتحدة أو دستور الأدوية الأوروبي (USP أو EP) والمعايير الدولية المماثلة. توجد أيضًا معايير الأجهزة الطبية المعقمة في وثائق توجيه ISO و AAMI و ASTM.
تشمل خدماتنا الاستشارات والتحقق من الحزمة وتأهيل المواد وتطوير الحزمة.
EUROLABتقدم مجموعة من الخدمات لتقييم ظروف التصنيع البيئية، بالإضافة إلى عمليات التحقق من نظام المياه وفحص المواد الخام واختبار مواد التصنيع المتبقية.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، الاختبارات الصيدلانية تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
