نحن نستخدم تقنيات تحليلية مناسبة للتأكد من عدم وجود منتجات صيدلانية تم تصنيعها مسبقًا من معدات الإنتاج الخاصة بك. EUROLAB يبدأ نهج ضمان جودة المختبر من إعداد بروتوكول مناسب لجودة النتائج التحليلية.
المراقبة البيئية
وفقًا لملحق GMP الحالي رقم 1 EUROLAB يقدم المختبر خدمات المراقبة البيئية لمناطق إنتاج GMP. نحن متخصصون في إعداد وتنفيذ تأهيل مواقع الإنتاج من خلال برامج المراقبة البيئية التي تشمل أخذ عينات من الهواء والسطح.
نتعهد بتجميع البروتوكول وأخذ العينات والاختبار وإعداد التقارير. باستخدام أدوات البيولوجيا الجزيئية (DNA Microlab) ، نوفر ميزة التعرف السريع والدقيق على الكائنات الحية الدقيقة. تم تنفيذ خدمات المراقبة البيئية في العديد من مواقع التصنيع المصنفة المتوافقة مع GMP.
التحقق من صحة التنظيف
التحقق من صحة التنظيف مهم في صناعة الأدوية. قمنا بتطوير وتنفيذ بروتوكول التحقق من صحة الطريقة الميكروبيولوجية لتوثيق ملاءمة الطريقة.
نحن نستخدم كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) للتأكد من أن التنظيف الروتيني الذي تقوم به على معدات الإنتاج الخاصة بك يزيل جميع بقايا المنتج المصنع مسبقًا. نتحقق من الخطية والحساسية المتوسطة والانتعاش والخصوصية في التحقق من صحة اختبار HPLC. تتضمن بعض المعدات التي اختبرناها صهاريج التحضير والتخزين وفوهات التعبئة والأدوات.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التحقق من التنظيف تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
