تُستخدم اختبارات المطهرات للتحقق من فعالية عوامل التطهير ضد الكائنات الحية ، وهو مجال يثير قلقًا متزايدًا للمصنعين والهيئات التنظيمية. يجب ضمان فعالية المطهر قبل طرح مطهر جديد في السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الشركات المصنعة التحقق من أنظمة التطهير لغرف الأبحاث وغيرها من المناطق الخاضعة للرقابة.
تشمل المواد المختبرة عادةً المطهرات المنزلية والصناعية ومبيدات الأبواغ ومبيدات الفطريات ومعقمات الأيدي. يتم إجراء اختبار المطهر للعديد من المعايير المختلفة ، بما في ذلك طرق التحليل الرسمية لـ AOAC International و USP القسم العام 1072. نحن على دراية جيدة بإجراء اختبارات فعالية المطهرات العامة لتوليد منحنيات قتل حركية لمجموعة متنوعة من الكائنات الحية.
اختبار التحقق من صحة المطهر هو التأكد من أن إجراء التنظيف والتطهير الذي يتم إجراؤه لغرفة خاضعة للرقابة كافٍ لمنع التلوث الجرثومي على الأشياء أو الأسطح. يوفر قسم USP <1072> إرشادات حول نظام التطهير فيما يتعلق بالحد من الكائنات الحية الدقيقة والجراثيم القابلة للحياة. يتم استخدام العزلات البيئية على نطاق واسع من قبل الراعي للتحقق من صحة برنامج التطهير المستخدم في موقعه. يتحقق التحقق من أن برنامج التنظيف والمطهر الذي يستخدمه الراعي ويتم اتباعه أثناء التحقق فعال ومناسب للأسطح والبيئة الخاضعة للرقابة. قد يؤدي عدم قيام الشركة المصنعة بالتحقق من التنظيف والتطهير إلى إصدار FDA 483 أو رسالة تحذير أو إطلاق منتج غير آمن.
في إجراء اختبار المطهر ، تسمى الأسطح التمثيلية التي تم تحجيمها للاختبار المختبري "كوبونات". يجب السماح بتعقيم كوبونات الاختبار.
يتم اختبار الكوبونات المعقمة مع 10-30 ميكرولتر من المزرعة أو تعليق البوغ. ينتشر المعلق بالتساوي على مساحة 1 بوصة ثم يجفف. قد تحتوي ثقافة التهديد على تربة عضوية مثل مصل الدم بنسبة 5 ٪ لزيادة صعوبة التطهير عند الطلب.
يهدف اختبار التحقق إلى التحقق من عملية التطهير الفعلية التي يستخدمها الكفيل في منشآته. EUROLAB وهو على دراية جيدة بالعديد من أساليب الإدارة ويمكنه إجراء التعديلات بناءً على احتياجات الاختبار الخاصة بالراعي. تشمل أمثلة استخدام المطهرات الرش المباشر أو المسح بمنشفة معقمة مشبعة بالمطهر. يمكن أيضًا تعديل وقت التعرض الذي يتلامس فيه المطهر مع الكوبونات الملقحة ليناسب أساليب الراعي.
بعد إجراء التطهير ، يتم نقل الكوبونات المعالجة بطريقة معقمة إلى وسط التحييد واستخراجها لإزالة أي كائنات دقيقة باقية. يتم اختبار وحساب عدد الكائنات الحية على قيد الحياة ، ويتم حساب النسبة المئوية وقيم تخفيض السجل. قد تتغير أيضًا لوحة الكائنات الحية المختارة لهذا الاختبار مع توصية الكفيل باستخدام العزلات البيئية من منشآت معينة. يوصى باختيار كائن تمثيلي للاختبار ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: البكتيريا موجبة الجرام ، والبكتيريا سالبة الجرام ، والفطريات ، وجراثيم العفن ، والبكتيريا المكونة للجراثيم إيجابية الجرام. أفضل ممارسة صناعية هي اختبار استخدام العزلات البيئية.
في التحقق من صحة المعادلة واختبار كفاءة الاستخراج لمطهرات الاختبار ، يتم تضمين كل مجموعة كائن / مطهر / قسيمة تم اختبارها ، بالإضافة إلى عناصر تحكم إيجابية وسلبية ، في كل اختبار. يثبت اختبار التعادل أن طريقة الاختبار المستخدمة تحيد بشكل كاف أي عامل مضاد للميكروبات في المنتج قد يتداخل مع الاختبار.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات المطهرات تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
