اختبارات الاستقرار قصير المدى (الاستقرار المتسارع)

يتم إجراء دراسات الاستقرار في الوقت الفعلي أو طويل الأجل لتحديد العمر الافتراضي المتوقع والخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية والميكروبيولوجية للمنتجات أثناء وبعد فترات التخزين في ظل ظروف التخزين المتوقعة في السوق المستهدفة.

على سبيل المثال ، يعتمد استقرار المنتجات الصيدلانية الجاهزة على العوامل البيئية مثل درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضوء من ناحية والعوامل المتعلقة بالمنتج من ناحية أخرى ، مثل الخصائص الكيميائية والفيزيائية للمادة الفعالة والسواغات الصيدلانية ، شكل الجرعة وتركيبها ، وعملية الإنتاج ، وهيكل نظام إغلاق الحاوية وتعتمد على خصائص مواد التعبئة والتغليف.

بالنسبة للمواد الدوائية الثابتة في أشكال الجرعات التقليدية ، غالبًا ما تتوفر البيانات الخاصة بعملية التحلل وقابلية تحلل المادة الفعالة بالاقتران مع طرق التحليل المناسبة. لذلك ، تقتصر دراسات الثبات على أشكال الجرعات.

أحيانًا، وكجزء من برنامج اختبار الثبات الرسمي ، تُجرى اختبارات ثبات مُسرّعة أو اختبارات ثبات قصيرة الأجل لزيادة معدل التحلل الكيميائي والتغير الفيزيائي للدواء في ظل ظروف تخزين مُبالغ فيها. تُستخدم البيانات المُستقاة بهذه الطريقة، بالإضافة إلى بيانات دراسات الثبات في الوقت الفعلي، لتقييم التأثيرات الكيميائية طويلة الأجل في ظل ظروف غير مُسرّعة، ولتقييم آثار النقل قصير الأجل خارج ظروف التخزين.

في دراسات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم التي يتم إجراؤها في مؤسستنا ، يتم الامتثال للمعايير الوطنية والدولية واللوائح القانونية المعمول بها ويتم الحصول على نتائج موثوقة ومحايدة. من بين الاختبارات العديدة التي تم إجراؤها في هذا السياق ، هناك أيضًا خدمات اختبار الاستقرار قصير المدى (الاستقرار المتسارع).