اختبارات دستور الأدوية للمعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ

اختبارات دستور الأدوية للمعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ

US Pharmacopeia (USP) هي منظمة غير ربحية تهدف إلى المساعدة في تحسين صحة الإنسان في جميع أنحاء العالم من خلال وضع معايير تضمن "جودة وسلامة وفعالية الأدوية والأطعمة". بالإضافة إلى ذلك ، تنشر USP معلومات المنتجات والمكونات الدوائية سنويًا وتغيرها بانتظام.

اختبارات دستور الأدوية للمعايير المرجعية لجامعة جنوب المحيط الهادئ

تشمل المستحضرات الصيدلانية والمنتجات الصيدلانية الخاضعة لمعايير USP المنتجات الطبية لكل من البشر والحيوانات. يحدد USP معايير المكملات الغذائية والمكونات الغذائية. USP ليس له دور في تطبيق معاييره. إنها مسؤولية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمسؤولين الحكوميين الأمريكيين الآخرين.

يتم استخدام المعايير التي وضعتها USP من قبل المنظمين ومصنعي المنتجات لضمان أن المنتجات على أعلى مستويات الجودة والقوة والاتساق. نشرت USP توحيد المعايير في العديد من المنتجات ، مثل المستحضرات الصيدلانية والعقاقير المضادة للميكروبات والمكونات الغذائية والمكملات الغذائية لتعزيز جودة الطب وتحسين الصحة العامة.

يضمن اختبارنا لمعايير USP امتثال عملائنا للوائح المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية.

  • USP 27 (اختبار المواد القابلة للاستخراج ونفاذية الضوء)
  • USP 29 (اختبار تحديد الهوية)
  • USP 1661 (تقييم أنظمة التغليف البلاستيكية ومواد البناء من حيث تأثيرات سلامة المستخدم)
  • USP 1663 (تقييم المواد القابلة للاستخراج المرتبطة بأنظمة التغليف / التسليم الصيدلانية)
  • USP 1664 (تقييم تسرب المنتجات الصيدلانية المرتبط بأنظمة التغليف / التسليم الصيدلانية)
  • USP 232 (الشوائب الأساسية)
  • USP 381 (أغطية مطاطية للحقن)
  • USP 661 (حاويات - بلاستيك)
  • USP 661.1 (مواد البناء البلاستيكية)
  • USP 661.2 (أنظمة التغليف البلاستيكية للاستخدام الصيدلاني)
  • USP 665 (المكونات والأنظمة البلاستيكية المستخدمة في تصنيع الأدوية)
  • USP 671 (الحاويات - اختبار الأداء)
  • واختبارات USP الأخرى

يقدم USP حاليًا أكثر من 3.500 معيار مرجعي ، ومكونات صيدلانية عالية الجودة ، وسواغات ، ومكونات غذائية ، وشوائب ، ومنتجات تحلل ، ومكملات غذائية ، وكواشف تكميلية ، ومعايرات أداء.

تم تحديد المعايير المرجعية USP للاستخدام في إجراء الاختبارات والمقايسات USP-NF الرسمية. توفر USP أيضًا مواد أصلية (عينات كيميائية عالية الجودة) كخدمة للمختبرات التحليلية والسريرية والصيدلانية والبحثية ، فضلاً عن المعايير المرجعية المحددة في الدستور الغذائي للمواد الكيميائية.

EUROLAB يمكن للمختبر مساعدتك في طلبات الاختبار الخاصة بك بموجب المعايير المرجعية لدستور الأدوية الأمريكي (USP).

واتس اب