نجري دراسات التحقق من صحة الطريقة لإظهار أن الطريقة مناسبة للغرض المقصود منها. نطبق أيضًا بروتوكولات طريقة التحويل للتأكد من أن النتائج التي تم الحصول عليها عن طريق الإرسال والاستلام في مختبراتنا متكافئة ضمن معايير القبول المحددة مسبقًا.
دراسات التحقق من أسلوبنا
نقوم بتطوير والتحقق من صحة ونشر طرق تحليلية لتحديد وقياس المكونات الصيدلانية وفقًا لإرشادات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمؤتمر الدولي للتنسيق (ICH).
يهدف التحقق من صحة الطريقة إلى إثبات من خلال الفحص أن الطريقة مناسبة للغرض المقصود منها. يعني تقييم الأداء وعدم اليقين.
يضمن تخطيط الجودة لدينا إجراء دراسات التحقق من صحة الأسلوب على معدات محسّنة ومعايرة بشكل مناسب.
محللونا المؤهلون مؤهلون في التحقق من صحة الطريقة ولديهم المعرفة والخبرة الكافية لمراقبة وتقييم البيانات أثناء التحقق من صحة الطريقة.
بروتوكولات طريقة التحويل الخاصة بنا
نقوم بتنفيذ بروتوكولات طريقة النقل على الطرق التي تم التحقق من صحتها مسبقًا. هذا يضمن أن النتائج التي ينتجها المختبر المرسل والمستقبل على نفس العينات متكافئة ضمن معايير القبول المحددة مسبقًا.
يقوم منسق المشروع لدينا بإنشاء بروتوكول أسلوب التحويل التحليلي. استجابةً لذلك ، يقوم مدير المختبر ومدير ضمان الجودة بمراجعة بروتوكول طريقة النقل وإرساله للموافقة عليه.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، طريقة التحقق والتحويل تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
