يعتمد الاستقرار الفعلي للمنتج الصيدلاني بشكل كبير على نظام إغلاق الصياغة والتغليف الذي تختاره الشركة المصنعة. لذلك ، يجب إعطاء مسألة الاستقرار أولوية عالية خلال مراحل تطوير المنتج ، مثل اختيار السواغات ، وتحديد مستوياتها ، وتطوير العملية. يجب أيضًا مراعاة التفاعل المحتمل للمنتج الدوائي مع مواد التعبئة والتغليف التي سيتم تسليمها ونقلها وتخزينها خلال فترة صلاحيتها.
اختبارات الثبات هي سلسلة من الاختبارات للحصول على معلومات حول ثبات المنتج الصيدلاني لتحديد مدة الصلاحية وأوقات انتهاء الصلاحية في ظل ظروف تعبئة وتخزين معينة.
اختبار ثبات العبوة المفتوحة هو طريقة اختبار تتضمن الاحتفاظ بمنتج طبي أو تجميلي في درجة حرارة التخزين المعلنة من قبل الشركة المصنعة لفترة زمنية معينة من أجل تحديد فترة الاستخدام بعد الفتح. يتم أيضًا إجراء اختبارات ثبات العبوة المفتوحة لمنتجات المبيدات الحيوية. بالنسبة لاختبارات ثبات العبوة المفتوحة ، يتم اختبار منتج المبيدات الحيوية من خلال إبقاء العبوة مفتوحة في خزانات تكييف الهواء عند درجة حرارة 25 درجة (زائد / ناقص 2 درجة) طوال مدة الاستخدام بعد فتح المنتج. يتم إجراء هذه الاختبارات في فترات تصل إلى 12 أشهر حتى 3 شهرًا.
في دراسات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم التي يتم إجراؤها في مؤسستنا ، يتم الامتثال للمعايير الوطنية والدولية واللوائح القانونية المعمول بها ويتم الحصول على نتائج موثوقة ومحايدة. من بين الاختبارات العديدة التي تم إجراؤها في هذا السياق ، هناك أيضًا خدمات اختبار ثبات العبوة المفتوحة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
