تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها

تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها

تحاول الشركات أن تصبح أكثر مرونة وتخصصًا للمنافسة في أسواق المواد الكيميائية الدقيقة والأدوية والتكنولوجيا الحيوية. الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة معينة مثل التطوير والتحقق من الصحة والضوابط التحليلية يسمح لهم بزيادة سرعتهم وكفاءتهم في كل من إجراءات التحليل الروتيني والأنشطة التي تتطلب تطوير أساليب جديدة. 

تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها

كما تتيح لهم الاستعانة بمصادر خارجية للتعامل مع الزيادات الموسمية في هذه الأنشطة.

حلنا

EUROLABتقدم خدمات مراقبة الجودة والتطوير والتحقق من الأساليب التحليلية لكل من المواد الخام والمنتجات النهائية. نحن نعمل وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي

من بين أمور أخرى ، نتعاون في مشاريع في:

  • تطوير الأساليب التحليلية
  • توصيف المكونات الصيدلانية الفعالة (API) لمراقبة الجودة أو إنتاج DMF (ملف رئيسي للأدوية)
  • تحليل نموذج الجرعات لمراقبة الجودة أو تطوير الملف الصيدلاني
  • التحقق من صحة الأساليب التحليلية المختلفة

تشمل خدماتنا التحليلية ما يلي:

  • التحكم الفيزيائي والكيميائي
  • دراسات الاستقرار تحت ICH
  • التحقق من صحة الأساليب التحليلية

مختبرات عالية التخصص:

  • الكروماتوغرافيا السائلة (HPLC-DAD ، UPLC-DAD)
  • كروماتوغرافيا الغاز (GC-MS ، GC-FID)
  • قياس الطيف الضوئي (ICP ، FT-IR ، UV-VIS)

تتيح لنا خبراتنا ومرافقنا المشاركة في جميع مراحل تطوير العمليات الكيميائية:

  • تطوير عملية الكيمياء الدقيقة
  • تضخيم العمليات الكيميائية
  • تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها
  • الإنتاج تحت GMP

EUROLABوقد عملت مع شركات في مجال الصناعات الكيميائية والصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية الدقيقة لأكثر من 15 عامًا، حيث تقدم الخدمات بدءًا من مرحلة البحث وحتى مرحلة تسويق المنتجات. نحن نعمل بموجب المعايير المرجعية العالمية. نحن نطبق أعلى معايير السرية.

فوائد

  • ضمان جودة المنتج وسلامته
  • تسريع الأنشطة التي تستغرق وقتًا طويلاً أثناء تطوير المشروع
  • زيادة مرونة الموارد البشرية والمادية

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، تطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب