اختبارات استقرار الدواء

اختبارات استقرار الدواء

عند تطوير الأدوية ، يجب أن تحافظ المنتجات أو المواد على خصائصها الكيميائية والفيزيائية والميكروبيولوجية. مع اختبار الثبات الصيدلاني ، يمكن تقليل عوامل التباطؤ مثل تدهور API.

اختبارات استقرار الدواء

EUROLABتقدم معايير البروتوكول الدولية والحلول الشخصية القائمة على خدمات الاستقرار الدوائي. نقوم باختبار واجهات برمجة التطبيقات والمواد الخام والمنتجات النهائية في ظل ظروف التخزين البيئية الموصى بها مثل درجة الحرارة والرطوبة والضوء وعلى المدى الطويل / المتسارع. 

يتيح لنا نظام المختبر المعتمد GMP تقييم جودة المنتج على فترات زمنية محددة في ظل ظروف خاضعة للرقابة والمراقبة. يتم دعم اختبار الثبات من خلال غرف التضمين ، وغرف الاستقرار الحراري ، وغرف المناخ للتحكم في الرطوبة ومساحة التخزين.

اختبارات الاستقرار والتخزين والتوافق

  • استقرار
  • توافق التغليف
  • خدمات التخزين
  • الخصائص الحسية - المظهر واللون والرائحة والملمس
  • الخدمات التحليلية - اللزوجة ، اللون ، الرائحة / الرائحة ، الأس الهيدروجيني ، الوزن ، المكونات النشطة ، آثار الشوائب ، مرشحات الأشعة فوق البنفسجية ، المعادن الثقيلة ، تحليل المواد الحافظة
  • الخصائص الميكروبيولوجية - عدد الميكروبات وعدد الميكروبات
  • الوظيفة والجماليات

شروط الاستقرار

  • في الوقت الحالى
  • متسارع تحت ICH أو المناطق المناخية الخاصة
  • دراسات دورة تجميد الذوبان
  • الاستقرار الحراري
  • الضوء ، اللمعان ICH Q1B

شروط اختبار الاستقرار المطلوبة

  • تطوير المنتجات الصيدلانية
  • إعادة تنظيم منتجات تجديد النشاط التسويقي
  • تغيير طرق الإنتاج
  • موقع الإنتاج سريع
  • تغيير تغليف المنتج

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات استقرار الدواء تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب