في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يتم استخدام اختبار ذوبان الدواء بشكل روتيني لتوفير معلومات مهمة عن إطلاق الأدوية في المختبر لكلا أغراض مراقبة الجودة، أي لتقييم اتساق دفعة إلى دفعة من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص وتطوير الأدوية، أي للتنبؤ في ملامح الافراج عن المخدرات في الجسم الحي أمر ضروري. كل من الجهاز 1 (السلة) والجهاز 2 (المجداف) لاختبار الذوبان EUROLAB يتم استخدامه من قبل.
في المرحلة S 1 من اختبار الذوبان ، تم اختبار 6 جداول. يتم اختيار المعلمات التالية: الجهاز ، الوسيط ، حجم الوسائط ، دورة في الدقيقة ووقت الذوبان.
يتم وضع كل قرص في وعاء الذوبان ويستمر التحليل في الوقت المحدد وفقًا للمعايير المحددة. أخيرًا ، يتم أخذ عينة من الوسيط من كل حاوية وتصفيتها.
يتم اختبار المرشح للتجربة باستخدام الطريقة المناسبة. الطرق الأكثر شيوعًا هي HLPC أو UV / Vis. إذا لم يتم استيفاء متطلبات المرحلة S 1 ، يتم اختبار 6 أقراص إضافية كمرحلة S 2.
إذا لم يتم استيفاء متطلبات الخطوة S 2 ، فسيتم اختبار 12 قرصًا إضافيًا كخطوة S 3.
تم تحديد مواصفات المرحلة ذات الصلة في دراسة منفصلة وفقًا لنوع الجهاز اللوحي (الإصدار الفردي ، الإصدار الممتد ، الإصدار المتأخر ، إلخ).
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات تحلل الدواء تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
