تحليل التحقق من صحة تعقيم المرشح

تحليل التحقق من صحة تعقيم المرشح

يقوم اختبار الفلتر بتقييم قدرة الفلتر على تصفية الكائنات الميكروبية ذات الأحجام المختلفة. يسمح هذا الاختبار للمصنعين بتحديد أحجام مسام الغشاء وهو اختبار ممتاز لتحرير الدفعة. يمكن أيضًا استخدام بيانات الاختبار كأداة تسويقية فعالة. EUROLABيتمتع بخبرة كبيرة في استخدام مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة، والعمل مع صناعات متعددة، وإجراء الاختبارات وفقًا لكل من وثائق التوجيه ASTM F838-05 وHIMA.

تحليل التحقق من صحة تعقيم المرشح

المعايير المعمول بها

  • التقرير الفني لـ PDA 26
  • إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) لصناعة المعالجة المعقمة
  • آمي / إسو 13408

ميزات العينة

  • FSV210: 3 فلاتر من كل من الفلاتر الثلاثة
  • FSV220: 1 مرشح مقياس كامل
  • FSV230: 1 مرشح مقياس كامل. كمية المنتج: لكل منطقة ترشيح فعالة (مثل 1.000 سم 2 = 1 لتر منتج)
  • FSV240: منتجان وفلاتر كاملة الحجم

بالنسبة لدراسة اختبار التصفية ، يتم إنماء الكائن الحي في وسط ضئيل أو وسط آخر مناسب اعتمادًا على ظروف النمو المطلوبة ، ونطاقات الحجم المطلوبة ، والكائن الحي الصعب والتركيز. يتم استيفاء هدف اختبار السلالة البكتيرية الأشد ضد المرشح من خلال ظروف الإجهاد التي تشمل الضغط العالي ، ومعدلات التدفق العالية ، وتركيز عالٍ من البكتيريا لكل سم 2 من EFA (منطقة الترشيح الفعالة). تم تكييف معلمات النمو ودرجات الحرارة والبيئات من طرق ASTM و HIMA.

لكل مرشح اختبار ، عادة ما يتم التعامل مع B. diminuta لغشاء 0.2 ميكرون ، S. marcescens لغشاء 0.45 ميكرون ، أو Mycoplasma لغشاء 0.1 ميكرون مزروع لزيادة النسبة المئوية للكائنات الحية المسموح بها مع تعليق كائن التحدي المحدد واختيار المرور عبر مرشح التحكم الإيجابي (عادةً ما يتم استخدام مرشح 0.45 ميكرومتر لبروسيلا ديمينوتا وأحجام غشاء أخرى للكائنات الحية الأخرى ذات الحجم).

يتم استخدام حجم كافٍ من تعليق التجربة هذا لضمان التركيز الصحيح للكائن الحي لمنطقة الترشيح الفعالة (EFA) لكل مرشح (عادةً ما يعادل 2 × 1 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) لكل سم 107 لـ B.diminuta ؛ قد يختلف هذا مع كائنات التحكم الأخرى. ).

سيتم تحقيق التحدي عند معدل التدفق العالي والضغط التفاضلي الأقصى (عادةً 30 رطل لكل بوصة مربعة). سيتم جمع مياه الصرف الصحي وتحليلها كمياً. يتم إجراء اختبار النزاهة قبل إجراء الاختبار البكتيري وبعده.

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، تحليل التحقق من صحة تعقيم المرشح تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب