PPE (Personligt beskyttelsesudstyr) test

EUROLAB Med sit ekspertteam og state-of-the-art laboratorier tilbyder det pålidelige og objektive resultater i alle PPE-tests (Personal Protective Equipment).

Personligt beskyttelsesudstyr – inkluderer masker (medicinsk: tandlæge (EN 14683), åndedrætsværn: N95 (EN 149)), beskyttelsesbeklædning (væsketæt: operationskittel, medicinsk afdækning, sprøjtetæt), ansigtsskærm (EN 166), håndsprit (EN 1500), handsker (EN 455: Medicinsk, EN 374: Kemisk) osv.

Overensstemmelsesvurderingstest

• Beskyttende beklædningsstof: EN 14126:
• Farligt dragttype : EN 14605

For hver type personlige værnemidler foretages produktoverensstemmelsesvurdering i henhold til den relevante standard, og det relevante standardcertifikat opnås for hver eksportregion.

Opnåelse af regional certificering

• Europa: CE-mærke
• Asien osv.: CE-mærke eller FDA-registrering af fabrik, anlæg og produkt
• Nordamerika (USA, Canada): FDA-fabriks-, plante- og produktregistrering (ikke kategoriseret), NIOSH-certificering

Vejledning til test og certificering af større personlige værnemidler

Nedenfor er overensstemmelsesvurderingsstandarderne for personlige værnemidler.

• 16 CFR Part 1610: Brandbarhedsstandard for beklædningstekstiler
• 29 CFR Part 1910.1030: Erhvervsmæssig eksponering for blodbårne patogener: Den endelige regel
• 42 CFR Part 84: Godkendelse af åndedrætsværn
• AATCC TM127: Testmetode for vandmodstand: Hydrostatisk tryk
• AATCC TM42: Testmetode for vandmodstand: Slaggennemtrængning
• ANSI/AAMI PB70: Væskebarriereydelse og klassificering af beskyttelsesbeklædning og overtræk beregnet til brug i sundhedsfaciliteter
• ASTM D5151: Påvisning af huller i medicinske handsker
• ASTM D5712: Analyse af vandige ekstraherbare proteiner i latex, naturgummi og elastomere produkter ved hjælp af den modificerede Lowry-metode
• ASTM D6124: Testmetode for reststøv på medicinske handsker
• ASTM F1342: Testmetode til punkteringsmodstand af beskyttelsesbeklædningsmateriale
• ASTM F1383: Testmetode for permeabilitet af væsker og gasser fra materialer til beskyttelsesbeklædning under intermitterende kontaktforhold
• ASTM F1494: Terminologi for beskyttelsesbeklædning
• ASTM F1670: Testmetode for modstand af materialer, der anvendes i beskyttelsesbeklædning, over for gennemtrængning af syntetisk blod
• ASTM F1671: Testmetode for modstand af materialer, der anvendes i beskyttelsesbeklædning, over for gennemtrængning af blodbårne patogener ved brug af Phi-X174 bakteriofagpenetrering som et testsystem
• ASTM F1819: Testmetode for modstand af materialer, der anvendes i beskyttelsesbeklædning, over for gennemtrængning af syntetisk blod ved hjælp af mekanisk trykteknik
• ASTM F1862: Testmetode til modstand af medicinske ansigtsmasker mod penetration med syntetisk blod (vandret projektion af konstant volumen ved en kendt hastighed)
• ASTM F1862: Testmetode til modstand af medicinske ansigtsmasker mod penetration med syntetisk blod (vandret projektion af konstant volumen ved en kendt hastighed)
• ASTM F2100: Ydeevne for materialer, der bruges i medicinske ansigtsmasker
• ASTM F2101: Testmetode til evaluering af bakteriefiltreringseffektiviteten (BFE) af medicinske ansigtsmaskematerialer ved brug af biologisk aerosol af Staphylococcus aureus
• ASTM F2101: Testmetode til evaluering af bakteriefiltreringseffektiviteten (BFE) af medicinske ansigtsmaskematerialer ved brug af biologisk aerosol af Staphylococcus aureus
• ASTM F2299: Testmetode til bestemmelse af initial effektivitet for partikelgennemtrængning ved hjælp af latexkugler af materialer, der anvendes i medicinske ansigtsmasker
• ASTM F739: Testmetode for permeabilitet af væsker og gasser fra materialer til beskyttelsesbeklædning under kontinuerlige kontaktforhold
• ASTM F903: Testmetode for materialer, der anvendes i beskyttelsesbeklædning, mod indtrængning af væsker EN 1041: Oplysninger fra producenten af ​​medicinsk udstyr
• EN 12353: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Beskyttelse af testorganismer, der anvendes til bestemmelse af bakteriedræbende, mykobaktericide, fungicide og virucidale (herunder bakteriofager) aktivitet: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Beskyttelse af testorganismer, der anvendes til bestemmelse af bakteriedræbende, mycobaktericide, fungicide og virucidale (herunder bakteriofager) aktivitet
• EN 132: Åndedrætsværn - Definitioner af termer og piktogrammer
• EN 13274-7: Åndedrætsværn - Testmetoder - Del 7: Bestemmelse af partikelfiltergennemtrængning"
• EN 134: Åndedrætsværn - Nomenklatur af komponenter
• EN 13795-1: Kirurgiske gardiner, kjoler og ren luftdragter, der anvendes som medicinsk udstyr til patienter, klinisk personale og udstyr - Del 1: Generelle krav til producenter, processorer og produkter.
• EN 14126: Beskyttelsesbeklædning. Ydeevnekrav og testmetoder for beskyttelsesbeklædning mod smitsomme stoffer: Beskyttelsesbeklædning. Ydeevnekrav og testmetoder for beskyttelsesbeklædning mod smitsomme stoffer
• EN 143: Åndedrætsværn - Partikelfiltre - Krav, test, mærkning EN 14885: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Anvendelse af europæiske standarder for kemiske desinfektionsmidler og antiseptika.: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptika. Implementering af europæiske standarder for kemiske desinfektionsmidler og antiseptika.
• EN 149: Åndedrætsværn. Halvmasker med filtre til beskyttelse mod partikler. Krav, prøvning, mærkning: Åndedrætsværn. Halvmasker med filtre til beskyttelse mod partikler. Krav, test, mærkning
• EN 1500: Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler. Hygiejnisk håndgnidning. Testmetode og krav (fase 2/trin 2): Kemiske desinfektionsmidler og antiseptika. Hygiejnisk håndgnidning. Testmetode og krav (trin 2/trin 2)EN 166: Personlig øjenværn. Funktioner: Personlig øjenbeskyttelse. Funktioner
• EN 20139: Tekstiler – Standard atmosfærer til konditionering og testning (ISO 139: 1973) EN 340: Beskyttelsesbeklædning — Generelle krav.
• EN 374: Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer. Terminologi og ydeevnekrav: Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer. Terminologi og præstationskrav
• EN 455: Medicinske engangshandsker
• EN 455: Medicinske engangshandsker. Krav og test for ingen huller: Medicinske engangshandsker. Krav og test for at slippe af med huller
• EN 465: Beskyttelsesbeklædning - Beskyttelse mod flydende kemikalier - Ydelseskrav (Type 4 Udstyr) til kemisk beskyttelsesbeklædning med spraytætte forbindelser mellem forskellige dele af dragten.
• EN 466: Beskyttelsesbeklædning - Beskyttelse mod flydende kemikalier - Ydeevnekrav til kemisk beskyttelsesbeklædning med væsketætte forbindelser mellem forskellige dele af dragten (Type 3 Udstyr).
• EN 467: Beskyttelsesbeklædning - Beskyttelse mod flydende kemikalier - Ydeevnekrav til beklædning, der beskytter dele af kroppen.
• EN 868-1: Emballagematerialer og systemer til medicinsk udstyr, der skal steriliseres - Del 1: Generelle krav og testmetoder.
• EN 943-1: Beskyttelsesbeklædning mod flydende og gasformige kemikalier, herunder flydende aerosoler og faste partikler - Del 1: Ydeevnekrav for ventileret og ikke-ventileret "gastæt" (Type 1) og "gastæt" (Type 2) kemisk beskyttelsesbeklædning.
• EN 943-2: Beskyttelsesbeklædning mod flydende og gasformige kemikalier, herunder flydende aerosoler og faste partikler - Del 2: Ydeevnekrav for "gastæt" (Type 1) kemisk beskyttelsesbeklædning til nødholdshold (ET). ISO 2859-1 Prøveudtagningsplaner for inspektion ved kvalifikation
• ISO 6941: Tekstilstoffer - Forbrændingsadfærd - Måling af flammeudbredelsesegenskaber af vertikalt orienterede prøver
• ISO/DIS 22611: Beklædning til beskyttelse mod smitsomme stoffer - Testmetode for modstandsdygtighed over for gennemtrængning af biologisk kontaminerede aerosoler.
• ISO/DIS 22612: Beklædning til beskyttelse mod smitsomme stoffer - Testmetode for modstandsdygtighed over for gennemtrængning af biokontaminant støv gennem beskyttende beklædningsmaterialer.
• ISO/FDIS 16603: Beklædning til beskyttelse mod kontakt med blod og kropsvæsker - Bestemmelse af beskyttelsesbeklædningsmaterialers modstandsdygtighed over for gennemtrængning af blod og kropsvæsker - Testmetode ved brug af syntetisk blod.
• ISO/FDIS 16604: Beskyttelsesbeklædning mod kontakt med blod og kropsvæsker - Bestemmelse af modstandsdygtighed af beskyttende beklædningsmaterialer mod gennemtrængning af blodbårne patogener - Testmetode ved hjælp af Phi-X-174 Bacteriophage.
• prCEN ISO/TR 11610: Beskyttelsesbeklædning — Ordliste over termer og definitioner. (ISO/DTR 11610: 2002)
• prEN 13034: Beskyttelsesbeklædning til brug mod flydende kemikalier - Ydelseskrav (type 6 udstyr) til kemikaliebeskyttelsesbeklædning, der tilbyder begrænset beskyttelsesevne mod flydende kemikalier.
• prEN 14325: Kemisk beskyttelsesbeklædning — Testmetoder og ydeevneklassificering af kemiske beskyttelsesbeklædningsmaterialer, samlinger, samlinger og samlinger.
• prEN ISO 13982-1: Beskyttelsesbeklædning til brug mod partikelkemikalier - Del 1: Ydelseskrav (type 5 beklædning) til kemisk beskyttelsesbeklædning, der beskytter hele kroppen mod partikelkemikalier (ISO/DIS 13982-1: 2000).