EUROLABMed sit ekspertteam og state-of-the-art laboratorier tilbyder det omfattende test for farmaceutiske producenter og distributører gennem hele kvalitetskontrol, design, forskning og udviklingsstadier af lægemidler.
Vores farmaceutiske testtjenester inkluderer konserveringseffektivitet (forsøgstest) til at vurdere tilstrækkeligheden mod mikrobiel kontaminering; stabilitetstest til bestemmelse af opbevaringsbetingelser og holdbarhed; og ekstraherbare og utæt undersøgelser.
Vi udvikler og implementerer også valideringsprotokoller for at dokumentere metodeoverholdelse. Disse inkluderer metodevalueringsundersøgelser og overførselsmetodeprotokoller og rengøringsvalideringsmetoder.
Vores erfarne forskere bestemmer den bedste og mest omkostningseffektive test for dine farmaceutiske produkter.
EUROLAB Dets laboratorier er ISO 17025 akkrediteret, ISO 9001 kvalitetsstyringssystem certificeret og GMP-kompatible. Derudover er det licenseret af den græske nationale organisation for medicin (EOF) til mikrobiologisk testning af farmaceutiske præparater til mennesker og dyr.
EUROLAB har en lang historie med at samarbejde med medicinal- og biofarmaceutiske virksomheder. Vi udfører en række tests for at understøtte dine interne kvalitetsprocesser, herunder: sterilitetstest (USP 71) i et rent rum for isolatormedier, test for partikler (USP 787, 788) ved hjælp af en række forskellige metoder, bakteriel endotoksin, filterverifikationer, beholderlukningsintegritet og USP obligatorisk test. Vi har ekspertisen til at teste, om produktet er terminalsteriliseret med Gamma, e-beam eller EO.
Yderligere analytiske tjenester, der er specialiseret i den farmaceutiske og biofarmaceutiske industri inkluderer: stabilitetstest, E / L, urenheder og tungmetaller. Kvalitetskontrol af API'er, udgangsmateriale, mellemprodukter, færdige produkter, urenheder og ødelagte produkter.
Vi kan hjælpe med at understøtte din facilitet med miljø- og vandsystemtest og verificere renlighedens renhed. Vi kan hjælpe dig med at evaluere aseptiske behandlingsalternativer med en række terminale steriliseringsmetoder.
EUROLAB Det har snesevis af ekspertforskere, teknikere og tekniske teams, som har udført mere end 400 strenge tests. Med årtiers ekspertise står vi bag kvaliteten af vores resultater og styrken af vores kundepartnerskaber.
Vi tilbyder en lang række materialevalueringer ved hjælp af kemisk karakterisering, in vivo og in vitro-testtjenester for at imødekomme amerikanske FDA, EU CE-mærkning af Japan MHLW og andre internationale krav.
Vores tilgang kombinerer teknisk og analytisk ekspertise, polymerviden, forståelse af lovgivningsmæssige krav og alt sammen med en skræddersyet tilgang til vores kunder.
Steriliseringsvalidering er designet til at hjælpe med at udvikle en steriliseringsproces, der giver producenten det passende niveau af sterilitetssikring og sikrer gentagelighed for hver udviklet produkttype.
De fleste test følger USA eller den europæiske farmakopé (USP eller EP) og lignende internationale standarder. Steriliserede standarder for medicinsk udstyr findes også i ISO, AAMI og ASTM vejledningsdokumenter.
Vores tjenester inkluderer rådgivning, pakkeverifikation, materialekvalificering og pakkeudvikling.
EUROLAB, tilbyder en række tjenester til at vurdere disse fremstillingsmiljøforhold, foruden vandsystemverifikationer, råmaterialescreening og test af resterende fremstillingsmateriale.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Farmaceutiske test Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
