USP Reference Standards Pharmacopoeia Tests

USP Reference Standards Pharmacopoeia Tests

US Pharmacopeia (USP) er en nonprofitorganisation, der har til formål at hjælpe med at forbedre menneskers sundhed på verdensplan ved at fastsætte standarder, der sikrer "kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af ​​medicin og fødevarer." Derudover offentliggør USP årligt information om lægemidler og ingredienser og ændrer dem regelmæssigt.

USP Reference Standards Pharmacopoeia Tests

Lægemidler og farmaceutiske produkter, der er underlagt USP-standarder, omfatter medicinske produkter til både mennesker og dyr. USP sætter standarder for kosttilskud og fødevareingredienser. USP har ingen rolle i at håndhæve sine standarder. Det er den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og andre amerikanske embedsmænds ansvar.

Standarderne etableret af USP bruges af regulatorer og produktproducenter for at sikre, at produkter er af højeste kvalitet, styrke og konsistens. USP har offentliggjort standardisering på mange produkter, såsom lægemidler, antimikrobielle lægemidler, fødevareingredienser, kosttilskud, for at styrke kvalitetsmedicin og forbedre folkesundheden.

Vores test i henhold til USP-standarder sikrer, at vores kunder overholder reglerne for farmaceutiske produkter og medicinsk udstyr.

  • USP 27 (ekstraherbare materialer og lystransmittanstest)
  • USP 29 (identifikationstest)
  • USP 1661 (Evaluering af plastemballagesystemer og konstruktionsmaterialer med hensyn til brugersikkerhedseffekter)
  • USP 1663 (Evaluering af ekstraherbare materialer forbundet med farmaceutiske emballage-/leveringssystemer)
  • USP 1664 (vurdering af farmaceutiske produktlækager i forbindelse med farmaceutiske emballage-/leveringssystemer)
  • USP 232 (essentielle urenheder)
  • USP 381 (elastomerhætter til injektioner)
  • USP 661 (beholdere - plastik)
  • USP 661.1 (plastikkonstruktionsmaterialer)
  • USP 661.2 (Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use)
  • USP 665 (Plastic Components and Systems Used in Pharmaceutical Manufacturing)
  • USP 671 (Containere - Ydelsestest)
  • og andre USP-tests

USP tilbyder i øjeblikket mere end 3.500 referencestandarder, højt karakteriserede farmaceutiske ingredienser, hjælpestoffer, fødevareingredienser, urenheder, nedbrydningsprodukter, kosttilskud, komplementære reagenser og ydeevnekalibratorer.

USP-referencestandarderne er specificeret til brug ved udførelse af officielle USP-NF-tests og assays. USP leverer også autentiske stoffer (kemiske prøver af høj kvalitet) som en service til analytiske, kliniske, farmaceutiske og forskningslaboratorier samt referencestandarder specificeret i Food Chemicals Codex.

EUROLAB Laboratoriet kan hjælpe med dine testanmodninger i henhold til USP Reference Standards.

WhatsApp