Vi bruger passende analytiske teknikker for at sikre, at der ikke er nogen tidligere fremstillede farmaceutiske produkter til stede fra dit produktionsudstyr. EUROLAB Metoden til kvalitetssikring af laboratoriet begynder fra udarbejdelsen af en passende protokol til kvaliteten af analyseresultaterne.
Miljøovervågning
I overensstemmelse med gældende GMP Annex 1 EUROLAB laboratoriet leverer miljøovervågningstjenester til GMP-produktionsområder. Vi er specialiserede i at forberede og implementere produktionsstedskvalifikation gennem miljøovervågningsprogrammer, der inkluderer luft- og overfladeprøvetagning.
Vi påtager os protokolkompilering, prøveudtagning, test og rapportering. Ved at bruge molekylærbiologiske værktøjer (DNA Microlab) giver vi fordelen ved hurtig og nøjagtig mikroorganisme identifikation. Miljøovervågningstjenester er blevet implementeret på forskellige klassificerede GMP-kompatible produktionssteder.
Rengøringsvalidering
Rengøringsvalidering er vigtig i den farmaceutiske industri. Vi udviklede og implementerede en mikrobiologisk metodevalideringsprotokol for at dokumentere metodeegnethed.
Vi bruger højtydende væskekromatografi (HPLC) for at sikre, at den rutinemæssige rengøring, du udfører på dit produktionsudstyr, fjerner alle rester af det præfabrikerede produkt. Vi verificerer linearitet, mellemfølsomhed, gendannelse og specificitet i HPLC-testvalidering. Noget af det udstyr, vi testede, omfatter klargørings- og lagertanke, påfyldningsdyser og værktøj.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Rengøringsvalideringstest Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
