Desinfektionsprøver anvendes til at verificere desinfektionsmidler for effektivitet over for organismer, et område, hvor producenterne og de regulerende organer har stigende bekymring. Desinfektionsmiddelens effektivitet skal sikres, før et nyt desinfektionsmiddel lanceres på markedet. Derudover skal producenter kontrollere desinfektionsmidler for renrum og andre kontrollerede områder.
Materialer, der er testet, inkluderer typisk husholdnings- og industrielle desinfektionsmidler, sporicider, fungicider og håndrensere. Desinfektionsmiddel test udføres efter mange forskellige standarder, herunder AOAC International og de officielle analysemetoder i USP General, afsnit 1072. Vi er velbevandrede i at udføre generelle test af desinfektionsmiddeleffektivitet for at generere kinetiske drabskurver for en lang række organismer.
Valideringstesten til desinfektionsmiddel er for at sikre, at rengørings- og desinfektionsmiddelproceduren udført for et kontrolleret rum er tilstrækkelig til at forhindre mikrobiel kontaminering på genstande eller overflader. USP sektion <1072> giver vejledning om et desinfektionsmiddel regime med hensyn til reduktion af levedygtige mikroorganismer og sporer. Miljøisolater bruges i vid udstrækning af sponsoren til at validere det desinfektionsmiddelprogram, der bruges på deres websted. Validering verificerer, at det rengørings- og desinfektionsmiddelprogram, der bruges af sponsoren og følges under validering, er effektivt og egnet til overfladerne og det kontrollerede miljø. Fabrikantens risiko for ikke at validere rengøringen og desinfektionen kan resultere i FDA 483, advarselsbrevet eller frigivelsen af det usikre produkt.
I testproceduren for desinfektionsmiddel kaldes repræsentative overflader, der skaleres til laboratorietest, "kuponer". Testkuponer skal kunne steriliseres.
Sterile kuponer testes med 10-30 µL kultur eller sporesuspension. Suspensionen fordeles jævnt over et område på 1 tomme og tørres derefter. Trusselkulturen kan indeholde en organisk jord såsom 5% blodserum for yderligere at øge desinfektionsbesværet efter behov.
Verifikationstesten har til formål at verificere den faktiske desinfektionsproces, som sponsoren bruger i sine faciliteter. EUROLAB Han er velbevandret i mange administrationsmetoder og kan foretage justeringer baseret på sponsorens testbehov. Eksempler på påføring af desinfektionsmiddel omfatter direkte sprøjtning eller aftørring med et sterilt håndklæde mættet med desinfektionsmiddel. Eksponeringstiden, hvorunder desinfektionsmidlet kommer i kontakt med de inokulerede kuponer, kan også justeres for at imødekomme sponsorens metoder.
Efter desinficeringsproceduren overføres de behandlede kuponer aseptisk til det neutraliserende medium og ekstraheres for at fjerne eventuelle overlevende mikroorganismer. Antallet af overlevende organismer testes og tælles, og procent- og logreduktionsværdier beregnes. Panelet med organismer valgt til denne test kan også ændre sig med sponsorens anbefaling om at bruge miljøisolater fra specifikke faciliteter. Det anbefales at vælge en repræsentativ organisme til testen, inklusive men ikke begrænset til: Gram-positive bakterier, Gram-negative bakterier, svampe, skimmelsporer og Gram-positive sporedannende bakterier. Bedste branchepraksis er at teste ved hjælp af miljøisolater.
I neutraliseringsvaliderings- og ekstraktionseffektivitetstesten af testdesinfektionsmidler er hver testet organisme / desinfektionsmiddel / kuponkombination samt positive og negative kontroller inkluderet i hver test. Neutraliseringstesten beviser, at den anvendte testmetode tilstrækkeligt neutraliserer ethvert antimikrobielt middel i produktet, der kan forstyrre testen.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Desinfektionsforsøg Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
