Akut systemisk injektionstest

Testen med akut systemisk injektion giver generel information om sundhedsfarer, der kan skyldes akut eksponering fra et medicinsk udstyr eller et kemikalie. Dyr doseres intravenøst ​​og / eller intraperitonealt med testproduktekstrakter eller flydende kemikalie og observeres derefter ved 24 ± 2, 48 ± 2 og 72 ± 2 timer for forskellige tegn på toksicitet.

Materialemedieret pyrogen evaluerer et kemisk eller andet stofs evne i eller på et lægemiddel til at producere et pyrogent respons. Dyr doseres med testproduktekstrakt ved intravenøs injektion og observeres i 3 timer. Denne observationsperiode ser efter en temperaturændring på mindre end + 0.5 ° C i hvert dyr.

Disse tests kan udføres på ethvert udstyr, der berører indersiden af ​​patientens krop. Disse tests overholder ISO 10993-11 og ISO 10993-12 standarder.

Gældende standarder

• ISO-10993 11
• ISO-10993 12
• USP <151>

Eksempel på funktioner

• SCX310: 2 komplette enheder, hver enhed skal være 120 cm2 eller 4 gram. CSS-godkendelse kræves for at opfylde TAT.
• SCX315: 10 ml. CSS-godkendelse kræves for at opfylde TAT.
• SCX320: 900 cm2 eller 30 gram. CSS-godkendelse kræves for at opfylde TAT.

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Akut systemisk injektionstest Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.