Forcerede nedbrydningsstudier bruges til at beskrive de reaktioner, der kan opstå for at nedbryde et forarbejdet produkt. Tvungen nedbrydning, ofte udført før den endelige formulering, bruger ydre spændinger til hurtigt at screene materialestabilitet.
Undersøgelser af tvungen nedbrydning udføres ved hjælp af forskellige stressmidler såsom pH, temperatur, lys, kemiske midler (f.eks. oxidationsmiddel) og mekanisk stress for at accelerere den kemiske nedbrydning, fysiske nedbrydning eller ustabilitet af et molekyle. Undersøgelser af tvungen nedbrydning viser molekylets kemiske adfærd, hvilket hjælper med at forbedre formuleringen og pakningen.
EUROLABanvender force decay-studier til at karakterisere metoden som en stabilitetsindikerende metode. Stabilitetsbestemmelsesmetoder er specifikt designet til at adskille lægemiddelnedbrydere fra intakt lægemiddel. Undersøgelser af tvungen nedbrydning udføres normalt i udviklingsfasen af stabilitetsbestemmelsesmetoden. Validering udføres efter udviklingen er afsluttet.
I kraftnedbrydningsstudiet udsættes prøver for stressforhold: hydrolyse med syre og base, oxidation, termisk ved hjælp af varme og fotolytisk ved hjælp af et fotostabilitetskammer.
Efter at prøverne er udsat for hver af stressforholdene i det angivne tidsrum, testes prøverne for test, og renhed og urenheder beregnes.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Tvangsnedbrydningsanalyse Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
