Sæler og aftagelige prøver

Sæler og aftagelige prøver

Vi udfører udvindings- og lækageundersøgelser for at identificere og måle spor fra beholdere, pakker og udstyr, der bruges til fremstilling af dine lægemidler. Vi tester en række forskellige stoffer ved hjælp af avanceret udstyr.

Sæler og aftagelige prøver

Inspektion af aftageligt og utæt (E/L) stof, både for patientbeskyttelse og af US Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA). mandat af.

For farmaceutiske emballagematerialer (ekstraherbare materialer og lækager) er migrationsundersøgelse en vigtig proces til at identificere og måle spor fra lægemiddelbeholdere, medicinsk udstyrspakker og udstyr, der bruges i fremstillingsprocessen.

Vi udfører ekstraherbare undersøgelser af emballagematerialer for at identificere stoffer, som en patient kan blive udsat for. Vi udfører utætte undersøgelser af et farmaceutisk produkt for at identificere og kvantificere stoffer, som en patient kan blive udsat for.

Det, vi har testet for vores erfarne team, kan give resultater for:

  • Organiske og uorganiske komponenter.
  • Flygtige og ikke-flygtige rester.
  • Elementære urenheder.
  • Udstyr og teknikker

Vi bruger avanceret udstyr og avancerede teknikker i vores E/L-arbejde:

  • Højtydende væskekromatografi (HPLC)
  • Gaskromatografi massespektrometri (GC-MS)
  • Væskekromatografi massespektrometri (LC-MS)
  • Induktivt koblet plasma massespektrometri (ICP-MS)
  • Ultraviolet-synlig spektroskopi (UV-VIS)

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Sæler og aftagelige prøver Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.

WhatsApp