Den europæiske farmakopé (European Pharmacopoeia) er en enkelt referenceundersøgelse til kvalitetskontrol af lægemidler. Officielle standarder offentliggjort i den giver et juridisk og videnskabeligt grundlag for kvalitetskontrol i udvikling, produktion og markedsføring af lægemidler.
.jpg "Bestemmelse af bakterielle endotoksiner (europæisk farmakopé 2.6.14 bakterielle endotoksiner)")
Den europæiske farmakopé 2.6.14 bakteriel endotoksintest, præsenteret inden for rammerne af den europæiske farmakopé, bruges til at påvise eller kvantificere gramnegative bakterielle endotoksiner. Seks metoder bruges til denne test:
I tilfælde af tvivl eller tvist træffes den endelige afgørelse efter metode A, medmindre andet er angivet. Testen udføres på en måde, der forhindrer endotoksinkontamination.
Kort fortalt udføres den bakterielle endotoksintest for at påvise de toksiske strukturer på cellevæggen af gramnegative bakterier på produktet. Denne parameter er strengt kontrolleret i medicinsk udstyr i kontakt med kroppen, i den farmaceutiske industri og især i dialysevand.
I test, analyse, måling og evalueringsundersøgelser udført i vores organisation, overholdes nationale og internationale standarder og gældende lovbestemmelser, og pålidelige og upartiske resultater opnås. Disse undersøgelser er baseret på det nyeste teknologiske udstyr, uddannet og erfarent personale og moderne metoder. Blandt de talrige tests, der udføres i denne sammenhæng, er der også tjenester til bestemmelse af bakteriel endotoksin (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bakterielle endotoksiner).
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
