Vi bruger tests for farmaceutiske produkter, også kendt som konserveringseffektivitetstest (PET) til at evaluere dine farmaceutiske produkters evne til at beskytte mod mikrobiel kontaminering.
Hvorfor er prøvetest vigtig?
Vi udfører tests for at demonstrere evnen til at beskytte mod mikrobiel kontaminering, der kan forekomme under rimeligt forudsigelige opbevarings- og håndteringsforhold.
Ideelt set bør farmaceutiske produkter testes i udviklingsstadier.
Vores akkrediteringsomfang
Vi har modtaget EU Good Manufacturing Practice (GMP) certificering af den græske nationale lægemiddelorganisation (EOF) til mikrobiologisk testning (uden sterilitet) af humane og veterinære lægemidler i forskellige doseringsformer.
Hvilken udfordringsprotokol, vi bruger
EP-referencestandard
European Pharmacopoeia (EP) referencestandarder involverer udfordrende endelig klargøring af containere, hvor det er muligt. Bruger en receptpligtig vaccine af egnede mikroorganismer (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Scanningen udføres som følger:
resultater
Resultater kan opnås inden for 35 dage.
Præparatets konserveringsegenskaber er passende tilstrækkelige, når der er et signifikant fald eller ingen stigning i antallet af mikroorganismer i det podede præparat, de foreskrevne temperaturer og tid.
Under scanningen får du foreløbige rapporter i realtid om mellemliggende aflæsninger. I nogle tilfælde tilbyder vi en døgnåben kurertjeneste.
Minimum prøvebeløb
100 gram
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Forsøgstest Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
