Analyseudvikling og validering

Analyseudvikling og validering

Virksomheder forsøger at blive mere fleksible og specialiserede til at konkurrere på finkemikalier, farmaceutiske og bioteknologiske markeder. Outsourcing af visse aktiviteter såsom udvikling, validering og analytiske kontroller giver dem mulighed for at øge deres hastighed og effektivitet både i rutineanalyseprocedurer og aktiviteter, der kræver udvikling af nye metoder. 

Analyseudvikling og validering

Outsourcing giver dem også mulighed for at klare sæsonmæssige stigninger i disse aktiviteter.

Vores løsning

EUROLABtilbyder analysemetoder kvalitetskontrol, udvikling og validering af både råvarer og færdige produkter. Vi arbejder under standarderne i europæiske og amerikanske farmakopéer

Vi samarbejder blandt andet om projekter om:

  • Udvikling af analysemetoder
  • Karakterisering af aktive farmaceutiske ingredienser (API) til kvalitetskontrol eller DMF (Drug Master File) produktion
  • Doseringsformanalyse til kvalitetskontrol eller udvikling af farmaceutiske dossierer
  • Validering af forskellige analysemetoder

Vores analysetjenester omfatter:

  • Fysisk-kemisk kontrol
  • Stabilitetsstudier under ICH
  • Validering af analysemetoder

Højt specialiserede laboratorier:

  • Væskekromatografi (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Gaschromatografi (GC-MS, GC-FID)
  • Spektrofotometri (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Vores ekspertise og faciliteter giver os mulighed for at deltage i alle faser af udviklingen af ​​kemiske processer:

  • Fin kemisk procesudvikling
  • Forstørrelse af kemiske processer
  • Analyseudvikling og validering
  • Produktion under GMP

EUROLABhar arbejdet med virksomheder inden for finkemi-, farmaceutiske og bioteknologiske industrier i over 15 år, og ydet tjenester fra forskningsfasen til produktmarkedsføringsfasen. Vi arbejder under globale referencestandarder. Vi anvender de højeste fortrolighedskriterier.

fordele

  • Sikring af produktkvalitet og sikkerhed
  • Fremskynd tidskrævende aktiviteter under projektudvikling
  • Øg fleksibiliteten af ​​menneskelige og materielle ressourcer

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Analyseudvikling og validering Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.

WhatsApp