EN 16280 Уреди за тестирање на алкохол во здивот за пошироката јавност - Барања и методи за тестирање

Европскиот стандард „EN 16280 Уреди за тестирање на алкохол во здив за пошироката јавност - Барања и методи за тестирање“ ги опишува барањата и методите за тестирање на уреди за тестирање на алкохол во здив кои ја мерат концентрацијата на алкохол во издишан примерок од здив, дизајнирани и наменети за употреба како уреди за самотестирање за пошироката јавност и за да обезбедат сигурна индикација за концентрацијата на алкохол во здивот за време на тестирањето.

Овој стандард вклучува барања за суштинска безбедност и перформанси, методи за тестирање и упатства за означување, етикетирање и употреба. Исто така, дава упатства за постапки за тестирање на сообразност што се состојат од серија тестови за технички перформанси.

Резултатите од овие уреди не се наменети да се користат за побивање на резултатите од анализаторите на алкохол во здивот што се користат со стандардот „OIML R 126 Анализатори на алкохол во здивот“ или тестери за алкохол во здивот што се користат во професионални апликации што се користат со стандардот „EN 15964 Уреди за тестирање на алкохол во здивот, освен уреди за еднократна употреба - Барања и методи на тестирање“ или слични национални прописи.

Затоа, резултатите од мерењето треба да се прикажуваат, доколку е можно, за да се спречи корисникот да ја потцени концентрацијата на алкохол врз основа на неизвесностите при мерењето својствени за секое мерење.

Пример за барања за тестирање на тип е вклучен во анексот на стандардот (Анекс А).

Во овој стандард, барањата за безбедност се утврдени на следниов начин:

• Уредот треба да биде дизајниран така што ќе ја обезбеди безбедноста на корисникот во најголема можна мера. Посебно внимание треба да се посвети на дизајнот и употребата на електричните приклучоци и на материјалите избрани за конструкцијата и пакувањето на мундштукот.
• Уредот мора да може да се користи под хигиенски услови. Мора да се елиминира можноста за вдишување на контаминиран воздух од претходна употреба. Овие мундштуци мора да можат да се прицврстуваат и отстрануваат без да се допира делот од устата што ќе дојде во контакт со усните на корисникот. Мундштуците мора да се испорачуваат поединечно во лесно отварачка, запечатена амбалажа.
• Уредот мора да може да работи во рамките на барањата на релевантните прописи и стандарди за електрична безбедност. Полначот за батерии или надворешното напојување што се испорачува како додаток на уредот мора да биде во согласност со EN 60335-2-29.

Општите барања во овој стандард се утврдени на следниов начин:

• Треба јасно да биде видливо дека уредот е подготвен да прифати примерок од здив. Уредот може да има можност за рачно прифаќање на испитниот гас што му е презентиран за време на операциите на прилагодување или калибрација и метролошките тестови. Уредите треба да бидат опремени со индикатор што покажува кога внатрешното напојување е при крај. Ако е обезбеден овој индикатор за ниска моќност, уредот или ќе престане да работи или може да мери во рамките на максималната дозволена грешка. Индикаторот за предупредување за батеријата не треба да се меша со која било друга прикажана функција. Уредите што користат надворешно напојување треба да бидат опремени со индикатор што покажува дека напојувањето е вклучено. Овој индикатор не треба да се меша со која било друга прикажана функција. Само овластени лица треба да имаат пристап до средствата со кои уредот е калибриран или прилагоден. Општите функции на уредот треба да се проверат за да се осигури дека уредот работи во согласност со спецификациите на производителот.
• Максималната дозволена грешка до и вклучувајќи ја номиналната концентрација на алкохол од 0,20 mg/L е 0,04 mg/L. Максималната дозволена грешка е 20 проценти од номиналната концентрација на алкохол над 0,20 mg/L.
• Уредите мора да бидат способни да мерат концентрации на алкохол во опсег од 0,00 до 0,50 mg/L, во зависност од максималната дозволена грешка.
• Во однос на работните амбиентални услови, уредите мора да бидат употребливи помеѓу плус 10 степени Целзиусови и плус 40 степени Целзиусови. Доколку производителот наведе дека уредот може да работи надвор од овој опсег, тој мора да ги исполнува барањата на овој стандард за овие услови. Доколку уредот работи надвор од овој температурен опсег, тоа мора да се наведе.
• Уредот мора да биде едноставен за употреба. Мора да се елиминира какво било влијание на грешките на корисникот врз резултатите.
• Уредот мора да го следи континуитетот на издишувањето и издишаниот волумен со текот на времето за да одреди прифатлив примерок од здив за анализа. Уредот мора да емитува сигнал ако не се достигне прифатливиот волумен и да ја прекине постапката за тестирање во тој момент, по што уредот може автоматски да се ресетира и да покаже дека е подготвен да прифати понатамошни обиди. За уред во неговата нормална конфигурација за земање примероци, повратниот притисок, волуменот, брзината на проток и времето потребни за собирање задоволителен примерок од здив мора да бидат во согласност со следново: минимален волумен од 1,2 L, минимална брзина на проток од 0,15 L/s, максимален повратен притисок од 30 hPa при брзина на проток од 0,2 L/s и минимално времетраење од 3 до 5 s.
• Изразување на резултатите: Единиците за мерење треба да бидат mg/L или еквивалентни единици. Во режим на тестирање, уредот треба да го прикаже аналитичкиот резултат за секој тест заокружен на најблиските 0,01 mg/L или еквивалентна единица. Во нормален режим, пријавениот резултат треба да се заокружи на најблиските 0,01 mg/L или еквивалентна единица на аналитичкиот резултат со зголемување на максималната дозволена грешка во нивото на аналитичкиот резултат. За сите уреди, пријавените резултати треба да бидат ограничени на максимална вредност во рамките на опсегот на мерење (0,50 mg/L). Во нормален режим, нема да биде можно да се прочита нумеричката вредност на даден резултат што е над националната граница или е надвор од опсегот. Пријавениот резултат од мерењето на содржината на алкохол во здивот треба да се изрази на еден од начините наведени во стандардот.
• Инструментот мора да има средство за прилагодување на резултатите од мерењето на алкохолен стандард. Постапката и опремата ги специфицирани од производителот.
• Уредот мора да биде подготвен за мерења во рок од 3 минути по вклучувањето во целиот работен температурен опсег, не сметајќи го времето за обновување (време помеѓу 2 мерења).
• Откако уредот ќе биде подготвен да прифати примерок од здив, се оставаат минимум 3 минути за да се обезбеди задоволителен примерок, по што уредот автоматски се исклучува. Овој период не треба да надминува 10 минути.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање на бизнисите во согласност со стандардот „EN 16280 Уреди за тестирање на алкохол во здив за пошироката јавност - Барања и методи за тестирање“.