EUROLABСо својот стручен тим и најсовремени лаборатории, нуди сеопфатно тестирање за фармацевтските производители и дистрибутери низ фазата на контрола на квалитетот, дизајнот, истражувањето и развојот на лековите.

Нашите услуги за фармацевтско тестирање вклучуваат ефективност на зачувување (пробно тестирање) за да се процени соодветноста на микробното загадување; тест за стабилност за да се утврдат условите на складирање и рок на траење; и екстрактивни и протечни студии.

Исто така, развиваме и имплементираме протоколи за валидација за да документираме за усогласеноста на методот. Овие вклучуваат студии за валидација на методот и протоколи за метод на пренесување и методи за валидација на чистење.

Нашите искусни научници го утврдуваат најдобриот и најефикасен тест за вашите фармацевтски производи.

EUROLAB Нејзините лаборатории се акредитирани со ISO 17025, сертифицирани за систем за управување со квалитет ISO 9001 и се во согласност со GMP. Дополнително, тој е лиценциран од Грчката национална организација за медицина (ЕОФ) за микробиолошко тестирање на фармацевтски препарати за употреба од луѓе и животни.

EUROLAB има долга историја на партнерство со фармацевтски и биофармацевтски компании. Вршиме различни тестови за поддршка на вашите внатрешни процеси за квалитет, вклучувајќи: тестирање на стерилитет (USP 71) во чиста просторија за изолаторски медиуми, тестирање за честички (USP 787, 788) со користење на различни методи, бактериски ендотоксин, верификација на филтри, интегритет на затворање на контејнерот и задолжителен тест USP. Имаме експертиза да тестираме дали производот е терминално стерилизиран со Гама, е-зрак или ЕО.

Дополнителни аналитички услуги специјализирани за фармацевтската и биофармацевтската индустрија вклучуваат: тестирање на стабилност, Е / Л, нечистотии и тешки метали. Контрола на квалитетот на API, почетен материјал, посредници, готови производи, нечистотии и производи за деградација.

Можеме да помогнеме во поддршката на вашиот објект со тестирање на животната средина и системот за вода и да ја потврди чистотата на чистењето. Можеме да ви помогнеме да ги процените алтернативите за асептична обработка со различни методи на терминализација на стерилизација.

EUROLAB Има десетици стручни научници, техничари и технички тимови кои извршиле повеќе од 400 ригорозни тестови. Со децениска експертиза, стоиме зад квалитетот на нашите резултати и силата на нашите партнерства со клиентите.

Биокомпатибилност и токсикологија

Ние нудиме широк спектар на материјални проценки користејќи хемиска карактеризација, ин виво и ин витро услуги за тестирање за да ги исполниме американските ФДА, CE CE на ЕУ, Јапонија MHLW и други меѓународни барања.

Отстранлив

Нашиот пристап комбинира техничка и аналитичка експертиза, полимерско знаење, разбирање на регулаторните барања и сите комбинирани со прилагодениот пристап кон нашите клиенти.

Потврда за стерилизација

Валидацијата на стерилизација е дизајнирана да му помогне на производителот во развојот на процес на стерилизација што обезбедува соодветно ниво на осигурување на стерилитет и обезбедува повторливост за секој развиен вид производ.

Осигурување на стерилитет

Повеќето тестови ги следат Соединетите Држави или Европската фармакопеја (USP или EP) и слични меѓународни стандарди. Старилизираните медицински уреди стандарди се наоѓаат и во ISO, AAMI и ASTM упатствата.

Пакување решенија

Нашите услуги вклучуваат консултации, верификација на пакети, квалификација на материјали и развој на пакети.

Вертификација на растенијата и процесите

EUROLABнуди низа услуги за проценка на овие услови на животната средина во производството, како дополнување на верификациите на системот за вода, скрининг на суровините и тестирање на преостанатиот производен материјал.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за фармацевтски производи Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.