USP Референтни стандарди Фармакопејски тестови

USP Референтни стандарди Фармакопејски тестови

US Pharmacopeia (USP) е непрофитна организација која има за цел да помогне да се подобри здравјето на луѓето низ целиот свет преку поставување стандарди кои обезбедуваат „квалитет, безбедност и ефикасност на лековите и храната“. Дополнително, USP објавува информации за производот и состојките за лекови годишно и редовно ги менува.

USP Референтни стандарди Фармакопејски тестови

Фармацевтските производи и фармацевтските производи што подлежат на стандардите на УСП вклучуваат медицински производи и за луѓе и за животни. USP поставува стандарди за додатоци во исхраната и состојки за храна. USP нема улога во спроведувањето на своите стандарди. Тоа е одговорност на Американската администрација за храна и лекови (ФДА) и други американски владини претставници.

Стандардите воспоставени од USP се користат од регулаторите и производителите на производи за да се осигураат дека производите се со највисок квалитет, сила и конзистентност. USP објави стандардизација во многу производи, како што се фармацевтски препарати, антимикробни лекови, состојки во храната, додатоци, за зајакнување на квалитетна медицина и подобрување на јавното здравје.

Нашето тестирање според стандардите USP гарантира дека нашите клиенти се во согласност со прописите за фармацевтски производи и медицински помагала.

  • USP 27 (Тест за екстрактивни материјали и тест за пренос на светлина)
  • USP 29 (тест за идентификација)
  • USP 1661 (Евалуација на системи за пластично пакување и градежни материјали во однос на безбедносните ефекти на корисникот)
  • USP 1663 (евалуација на екстракти поврзани со фармацевтски пакувања/системи за испорака)
  • USP 1664 (Проценка на протекување на фармацевтски производи поврзани со фармацевтски пакувања/системи за испорака)
  • USP 232 (основни нечистотии)
  • USP 381 (Еластомерни капачиња за инјекции)
  • USP 661 (контејнери - пластика)
  • USP 661.1 (Пластични градежни материјали)
  • USP 661.2 (Системи за пластично пакување за фармацевтска употреба)
  • USP 665 (пластични компоненти и системи што се користат во фармацевтското производство)
  • USP 671 (Контејнери - тестирање на перформанси)
  • и други USP тестови

USP во моментов нуди повеќе од 3.500 референтни стандарди, високо карактеризирани фармацевтски состојки, помошни супстанции, состојки во храната, нечистотии, производи за деградација, додатоци во исхраната, комплементарни реагенси и калибратори на перформанси.

Референтните стандарди на USP се специфицирани за употреба при спроведување на официјални USP -NF тестови и анализи. USP, исто така, обезбедува автентични супстанции (висококвалитетни хемиски примероци) како услуга за аналитички, клинички, фармацевтски и истражувачки лаборатории, како и референтни стандарди наведени во Хемикалиите за храна кодекс.

EUROLAB Лабораторијата може да помогне со вашите барања за тестирање според референтните стандарди на USP.

WhatsApp