Ние користиме тестови за фармацевтски производи, исто така познати како тестирање на ефикасност на зачувување (ПЕТ), за да ја процениме способноста на вашите фармацевтски производи да штитат од микробна контаминација.
Зошто е важно пробното тестирање?
Ние спроведуваме тестови за да ја демонстрираме способноста да се заштитиме од микробна контаминација што може да се појави под разумно предвидливи услови за чување и ракување.
Идеално, фармацевтските производи треба да се тестираат во фазите на развој.
Наш опсег за акредитација
Добивме сертификација за добра производна пракса на ЕУ (ГМП) од страна на Грчката национална фармацевтска организација (ЕОФ) за микробиолошко тестирање (без стерилитет) на хумани и ветеринарни медицински производи во различни дозирани форми.
Кој протокол за тест за предизвици го користиме
Референтен стандард на ЕП
Референтните стандарди на Европската фармакопеја (ЕП) вклучуваат предизвик за финална подготовка на контејнери секогаш кога е можно. Користи вакцина на рецепт за соодветни микроорганизми (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Скенирањето се врши на следниов начин:
резултати
Резултатите може да се добијат во рок од 35 дена.
Конзервативните својства на препаратот се соодветно доволни кога има значително намалување или нема зголемување на бројот на микроорганизми во инокулираната подготовка, пропишаните температури и време.
За време на процесот на скенирање, добивате прелиминарни извештаи во реално време за средно читање. Во некои случаи, ние нудиме 24-часовна курирска услуга.
Минимална количина на примерок
100 грам
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за судење Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
