Развој и валидација на аналитички метод

Развој и валидација на аналитички метод

Компаниите се стремат да бидат пофлексибилни и специјализирани за да се натпреваруваат на фините хемикалии, фармацевтски и биотехнолошки пазари. Аутсорсинг на одредени активности како што се развој, валидација и аналитички контроли им овозможува да ја зголемат нивната брзина и ефикасност и во рутинските процедури за анализа и во активностите што бараат развој на нови методи. 

Развој и валидација на аналитички метод

Аутсорсингот исто така им овозможува да се справат со сезонските зголемувања на овие активности.

Нашето решение

EUROLABнуди аналитички методи за контрола на квалитетот, развој и услуги за валидација и за суровините и за готови производи. Работиме според стандардите на европските и американските фармакопеи

Меѓу другите, соработуваме на проекти на:

  • Развој на аналитички методи
  • Карактеризација на активни фармацевтски состојки (API) за контрола на квалитетот или производство на DMF (главна датотека за лекови)
  • Анализа на дозирна форма за контрола на квалитет или развој на фармацевтски датотеки
  • Валидација на различни аналитички методи

Нашите аналитички услуги вклучуваат:

  • Физичко-хемиска контрола
  • Студии за стабилност под ICH
  • Валидација на аналитички методи

Високо специјализирани лаборатории:

  • Течна хроматографија (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Гасна хроматографија (GC-MS, GC-FID)
  • Спектрофотометрија (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Нашата експертиза и капацитети ни овозможуваат да учествуваме во сите фази на развој на хемиски процеси:

  • Развој на процесот на фина хемија
  • Зголемување на хемиските процеси
  • Развој и валидација на аналитички метод
  • Производство под ГМП

EUROLABработи со компании во фината хемиска, фармацевтска и биотехнолошка индустрија повеќе од 15 години, обезбедувајќи услуги од фазата на истражување до фазата на маркетинг на производи. Работиме според глобалните референтни стандарди. Ги применуваме највисоките критериуми за доверливост.

придобивките

  • Обезбедување на квалитет и безбедност на производот
  • Забрзајте активности што одземаат многу време за време на развојот на проектот
  • Зголемете ја флексибилноста на човечките и материјалните ресурси

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Развој и валидација на аналитички метод Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.

WhatsApp