EUROLABнуди сеопфатен пристап за тестирање на екстракти и пломби за фармацевтската индустрија. Нашиот пристап комбинира техничка и аналитичка експертиза, знаење за полимер и разбирање на регулаторните барања, сето тоа комбинирано во приспособен пристап за нашите клиенти.
EUROLABе опремен со најнова аналитичка технологија како што се:
Сите инструменти се посветени на екстрактибилно и течно испитување за фармацевтската индустрија, што бара целата аналитичка опрема да биде целосно квалификувана (IQ / OQ / PQ) - и оптимизирана за методите.
Дополнително на стандардните програми за фармацевтски екстракти и тестови за истекување, EUROLABКористењето на GC-ToF-MS, LC/MS-Orbitrap, LC-ToF-MS, FT-MS може да помогне да се разјаснат структурните информации за критичните соединенија.
Поради големата важност на уникатната идентификација на материјалните нечистотии при извлекување и протекување, EUROLABсоздаде „библиотека“ со повеќе од 1.000 референтни стандарди за тестирање на траги контаминација во полимери и гуми. Овие референтни стандарди се користат за да се потврди идентитетот (преку време на задржување или масовна спектрална потврда) на соединенијата што може да се извлечат/исцедат.
EUROLAB Исто така, нуди капацитет за складирање под контролирана температура и влажност за различни различни услови за складирање за да ја поддржи програмата за стабилност при протекување. Климатските комори се целосно квалификувани и надгледувани со централен систем за снимање податоци.
Нашиот тим од аналитички експерти може да работи со водни пуфери солени раствори, посложени фармацевтски формулации (на пр.), Па дури и многу сложени матрици (пр. Мрсни раствори, сирупи, масти).
Информации за полимер и регулаторни упатства
Иако тестирањето на анализата E&L-трага често претставува значителни предизвици за тимот за аналитички развој и затоа бара високо ниво на аналитичка експертиза, сеопфатното разбирање на полимерите и гумата е подеднакво важно, заедно со длабинското познавање на глобалните регулаторни барања. Оваа комбинирана експертиза е од големо значење и во фазата на развој на стратегијата за тестирање за конкретен проект за Е&Л и во разбирањето и толкувањето на добиените аналитички резултати и оценувањето на овие податоци од регулаторна перспектива. EUROLAB Одделот за решенија за пакување има искуство во медицинската и фармацевтската индустрија со успешни валидации кои опфаќаат повеќе конфигурации на производи, пакувања и стерилизација.
ISO 10993 Биокомпатибилност и Е & Л
Услугите E&L се дел од комплетната програма за тестирање на биокомпатибилноста на медицинските помагала по ISO 10993. Оваа програма вклучува серија тестови и проценки на токсиколошки ризик.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за фармацевтски екстракција и протекување Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
