Анализи на бактериолошки аналитички прирачник (BAM) на FDA

Анализи на бактериолошки аналитички прирачник (BAM) на FDA

Бактериолошки аналитички прирачник (BAM), објавен од Американската агенција за храна и лекови (FDA), е збирка процедури што ги претпочитаат лабораториите на ФДА за откривање на патогени (бактериски, вирусни, паразитски, како и квасец и мувла) и микробиолошки токсини во храната и козметичките производи.

Анализи на бактериолошки аналитички прирачник (BAM) на FDA

Бактериолошки аналитички прирачник на FDA (BAM) се состои од следниве теми:

  • Општи упатства/процедури
    • 1. Земање мостри од храна и подготовка на примерок хомогенат
    • 2. Микроскопско испитување на храната и нега и употреба на микроскопот
    • 3. Аеробно броење на плочи
    • 25. Истражување на храна поврзана со болести
  • Методи за специфични патогени
    • 4. Броење на ешерихија коли и колиформни бактерии
    • 4А. Дијареална ешерихија коли
    • 5. Салмонела
    • 6. Шигела
    • 7. Campylobacter
    • 8. Yersinia enterocolitica
    • 9. Вибрио
    • 10. Listeria monocytogenes
    • 12. Staphylococcus aureus
    • 14. Bacillus cereus
    • 16. Clostridium perfringens
    • 17. Clostridium botulinum
    • 18. Квасци, мувла и микотоксини
    • 19. Паразитски животни во храната
    • 19А. Откривање на циклоспорија и криптоспоридиум од свежи производи: изолација и идентификација со полимеразна верижна реакција (PCR) и микроскопска анализа
    • 19Б. Откривање на Cyclospora cayetanensis во свежи производи со користење на PCR во реално време
    • 19. Ултрафилтрација на крајна точка за откривање на cyclospora cayetanensis од земјоделска вода
    • 26. Концентрација, екстракција и откривање на ентерични вируси од храна и суплементи
    • 28. Откривање на ентеротоксигена вибрио колера во храната со полимеразна верижна реакција
    • 29. Кронобактер
  • Методи за микробиолошки токсини
    • 13Б. Методи за откривање на стафилококни ентеротоксини
  • Дополнителни методи
    • 20 А. Инхибиторни супстанции во млекото
    • 20Б. Брзо HPLC определување на сулфаметазин во млеко
    • 21А. Испитување на конзервирана храна
    • 21Б. Модификација на методологијата за анализа на гасови со користење на SP4270 интегратор
    • 22А. Испитување на метални контејнери за интегритет
    • 22Б. Испитување на стаклени контејнери за интегритет
    • 22C. Инспекција на флексибилни и полу-цврсти контејнери за храна за интегритет
    • 22D. Испитување на контејнерите за интегритет: речник и референци
    • 23. Микробиолошки методи за козметика
    • 23А. Изолација и идентификација на нетуберкулозни микобактерии поврзани со инфекции на кожата поврзани со тетоважи.
    • 27. Метод на скрининг за фосфатаза (остаток) во сирењето

Методите опишани во овие делови се најпосакуваните методи на FDA за микробиолошка анализа на храна, пијалоци и козметика и нивните контејнери, контактни материјали и производна средина.

За да се тестира организам или микробен токсин што не е вклучен во BAM, или да се анализира примерок за кој може да биде потребно посебно ракување или обработка, корисникот се упатува на други формални методи за анализа. FDA тесно соработува со Агенцијата за заштита на животната средина (EPA), Меѓународната федерација за млечни производи и Меѓународната организација за стандардизација (ISO) преку учество во Codex Alimentarius.

Актот за модернизација на безбедноста на храната на FDA се заснова на спречување на проблемите пред да се појават, наместо едноставно да реагира на појава на болести кои се пренесуваат преку храна. Но, развојот на системи засновани на превенција бара податоци и други информации за да помогнат во идентификувањето и справувањето со опасностите. Затоа земање мостри е важен дел од овој превентивен пристап, а FDA развива нов модел на земање примероци за микробиолошки надзор дизајниран да ги идентификува моделите кои можат да помогнат во предвидување и спречување на идна контаминација од бактерии кои предизвикуваат болести.

Овој нов проактивен и превентивен пристап е дел од напорите на ФДА за понатамошна заштита на снабдувањето со храна преку спречување на контаминираната храна да стигне до потрошувачите. Со овој пристап, ФДА ги споделува податоците што ги добива со јавноста и се ангажира со засегнатите страни во текот на процесот.

Надзорното земање мостри е само еден вид земање мостри важен за безбедноста на храната. Постојат различни типови на земање примероци, а методите што ги користи FDA спаѓаат во три широки категории: земање примероци од животната средина, земање примероци на производи и примерок за одговор при итни случаи и прашања кои се појавуваат.

На пример, Поглавје 23 од FDA BAM опфаќа микробиолошки методи за козметика. Способноста на микроорганизмите да растат и да се размножуваат во козметичките производи е позната со години. Микроорганизмите можат да предизвикаат расипување или хемиски промени во козметичките производи и да му наштетат на корисникот. Методите што се користат за изолирање на микроорганизми од козметичките производи се директно броење на колонии и култура на збогатување. Производите нерастворливи во вода прво се обработуваат за да можат да се мешаат пред да се спроведат процедурите за изолација. Се користат медиуми за разредување и обложување, кои делумно ги инактивираат системите за конзерванси што најчесто се наоѓаат во козметичките производи. Изолираните микроорганизми се идентификуваат со рутински микробиолошки методи или комерцијални комплети за идентификација.

Она што е важно овде е примероците да се анализираат што е можно поскоро, доколку е потребно, примероците да се чуваат на собна температура, а примероците да не се инкубираат, ладат или замрзнуваат пред или по анализата. Мострите треба внимателно да се испитаат пред да се отворат и да се забележат сите неправилности во садот за примероци. Површината на контејнерот за примероци треба да се дезинфицира со водена смеса од 70 проценти етанол и 1 процент хлороводородна киселина или друго средство за дезинфекција пред да се отвори и отстрани содржината. Пред отворањето, површината треба да се исуши со стерилна газа. Репрезентативен дел од содржината треба да се користи за микробна анализа.

За производи со тежина помала од 1 g (ml), сите состојки мора да се анализираат. Доколку е достапна само една единица примерок и се бара повеќе од една анализа, односно потребна е микробна, токсиколошка и хемиска анализа, треба да се земат подмостри за микробиолошко испитување пред оние за други анализи. Во овој случај, количината на потпримерок што се користи за микробна анализа зависи од другите анализи што треба да се направат. На пример, ако вкупната содржина на примерокот е 5 ml, треба да се користи 1 или 2 ml за микробиолошки анализи.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за анализа на бактериолошки аналитички прирачник на FDA (BAM) со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.

WhatsApp