EUROLABнуди сеопфатен опсег на тестови за карактеризација и скрининг на суровините. Скринингот на материјалите им помага на производителите да ги изберат нивните добавувачи и обезбедува доставен производ преку рутинско следење на материјалите. Некои скрининг тестови се квалитативни, обезбедувајќи само композитни информации поврзани со идентитетот, додека други се квалитативни по природа.
Производителите треба да ги проценат потенцијалните суровини за да утврдат дали уредот е со добар квалитет за да ги исполни своите цели и да биде пуштен во производство. Можеби ќе биде потребно да се прегледаат информациите обезбедени од добавувачот во технички документи, како што се евалуација на материјалот, сертификат за анализа (СОA), или во случаи кога дадената информација не е доволно детална, може да биде потребно тестирање за да се осигура дека квалитетот на материјалот ги исполнува бараните спецификации.
За производителите на медицински помагала, тестирањето на влезните материјали може да вклучува биолошки полнеж, хемиски состав (за да се осигура дека материјалот не содржи CMR) или физичко-хемиски својства на материјалот за да се осигура дека влезните материјали веројатно нема да предизвикаат проблеми со биокомпатибилноста или да се провери постојаноста. Подолу е резиме на достапни тестови за материјали за прикажување што се применуваат на производителите на медицински помагала.
Дополнителни тестови за фармацевтски производители вклучуваат проверка на активни фармацевтски состојки (API) за потенција, чистота и нечистотии; Хемиска анализа на фармацевтски контејнери и затка со употреба на извлекливи материи и протекување (Е & Л) и анализа на суровини што се користат во фармацевтското производство (на пр. Извори на вода)
Калориметријата за диференцијално скенирање (DSC) ги одредува внатрешните својства на полимерите заради фазните промени како што се температурата на кристализација, температурите на транзиција на стаклото и точките на топење. Бидејќи температурите поврзани со фазните промени се тесно поврзани со хемиската формулација и внатрешната структура на материјалот, овој тест може да се користи за споредување на материјалите од серија до серија до екрани за разлики.
Тестовите препорачани во ISO 10993-12 и ISO 10993-18 ги исполнуваат четвртите критериуми во USP General Part 32 и National Formular 27, 891.
Спектроскопијата FTIR ги мери молекуларните вибрации на органските молекуларни вибрации на органски молекули во сондана материја или материјал. Бидејќи множеството молекуларни вибрации на материјалот е директно поврзано со формулацијата на материјалот, овој метод е одличен за споредување на материјалите што се при рака (или претходно измерените) за да се утврди дали се исти. FTIR, на пример, може да се користи за да се утврди дали процесот на стерилизација ќе го оштети материјалот со споредување на спектрите на материјалот пред и по третманот. За чисти хемикалии или материјали, FTIR може да помогне во идентификување на супстанцијата, за непознати мешавини, како што се непопарливи остатоци, FTIR има ограничена употреба. FTIR често се користи за споредување материјал од серија во серија пред и по чекор чекор за да се провери еквивалентноста, или може да се користи и за да се помогне во идентификување на контаминација на честички на производот. Тестираните материјали вклучуваат полимери, готови производи, масла за подмачкување и други органски материјали.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за карактеризација на суровини Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
