Тестови за валидација на чистење

Ние користиме соодветни аналитички техники за да се осигураме дека нема претходно произведени фармацевтски производи од вашата производна опрема. EUROLAB Пристапот за обезбедување квалитет во лабораторијата започнува од подготовка на соодветен протокол до квалитетот на аналитичките резултати.

Мониторинг на животната средина

Во согласност со тековниот GMP Анекс 1 EUROLAB лабораторија обезбедува услуги за мониторинг на животната средина за областите за производство на GMP. Ние сме специјализирани за подготовка и имплементација на квалификација на производствената локација преку програми за мониторинг на животната средина кои вклучуваат земање примероци од воздух и површина.

Ние преземаме составување протоколи, земање примероци, тестирање и известување. Со користење на алатки за молекуларна биологија (DNA Microlab), ја обезбедуваме предноста за брза и прецизна идентификација на микроорганизми. Услугите за мониторинг на животната средина се имплементирани во различни класифицирани производствени области во согласност со GMP.

Валидација за чистење

Валидацијата за чистење е важна во фармацевтската индустрија. Развивме и имплементиравме протокол за валидација на микробиолошки метод за да ја документираме соодветноста на методот.

Ние користиме течна хроматографија со високи перформанси (HPLC) за да се осигураме дека рутинското чистење што го вршите на вашата производна опрема ги отстранува сите остатоци од претходно произведениот производ. Ние ја потврдуваме линеарноста, средната чувствителност, обновувањето и специфичноста во валидацијата на HPLC тестот. Дел од опремата што ја тестиравме вклучува резервоари за подготовка и складирање, млазници за полнење и алати.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за валидација на чистење Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.