ASTM е еден од водечките развивачи на стандарди за медицински помагала. EUROLAB Лабораторија; Стандардите за медицински уреди ASTM покриваат навистина широк спектар, со 24 категории кои се однесуваат на сè, од хируршки инструменти до автоматска анализа. Како што многу истражувања и образование одат во медицинската индустрија, стандардизацијата игра клучна улога во ефикасното остварување на овој напор. Постојат над 300 стандарди организирани подолу за ваша погодност по употреба, индустрија и тема.
Стандардите за тестирање ASTM се во следните категории.
Медицински/хируршки инструменти
ASTM F1980-21
Стандарден водич за забрзано стареење на стерилни бариерни системи и медицински помагала
ASTM E1061-01 (2014)
Стандардна спецификација за челни термометри со течни кристали со директно читање
ASTM F1026-86 (2014)
Стандардна спецификација за општи трудови и мерења на перформанси на хемостатични форцепси
ASTM F1079-87 (2014)
Стандардна спецификација за прикачени и немонтирани хируршки ножици
ASTM F3014-14
Стандарден тест метод за тестирање на пенетрација на игли што се користат во хируршки конци
ASTM E1112-00 (2018)
Стандардна спецификација за електронски термометар за интермитентно определување на температурата на пациентот
ASTM F921-10 (2018)
Стандардна терминологија за хемостатски форцепс
ASTM F1078-10 (2018)
Стандардна терминологија за хируршки ножици - прикачени и неприцврстени сечила
ASTM F1874-98 (2011)
Стандарден тест метод за виткање игли што се користат во хируршки конци
ASTM F2062-00 (2018)
Стандардна спецификација за меѓусебно поврзување со квадратен погон во хируршки инструменти
ASTM E1299-96 (2016)
Стандардна спецификација за повеќекратна употреба Термометар за промена на типот на треска за наизменично определување на човечка температура
ASTM E667-98 (2017)
Mercury-Mercury, стандардна спецификација за максимални саморегистрирани клинички термометри
ASTM E825-98 (2016)
Стандардна спецификација за тип на промена на фаза за еднократна употреба Термометар за треска за интермитентно определување на човечка температура
ASTM E1104-98 (2016)
Стандардна спецификација за капаци и футроли за сонда за клинички термометар
ASTM E1965-98 (2016)
Стандардна спецификација за инфрацрвени термометри за интермитентно определување на температурата на пациентот
ASTM F1840-10 (2016)
Стандардна терминологија за игли за хируршки конци
ASTM F1325-91 (2016)
Стандардна спецификација за држачи за игли за шиење од нерѓосувачки челик - општи барања за труд и соодветни методи за тестирање
ASTM F1613-95 (2016)
Стандардна спецификација за хируршко ткиво/облекување/пик-ап форцепс (тип на палец)
ASTM F1638-95 (2016) e1
Стандардна терминологија за хируршко ткиво/облека/форцепс за подигање (тип на палец)
ASTM F1744-96 (2016)
Стандарден водич за нега и употреба на хируршки инструменти од нерѓосувачки челик
ASTM F2132-01 (2008) e1
Стандардна спецификација за отпорност на пункција на материјали што се користат во контејнери за фрлени медицински игли и други остри
Безбедност на авантуристички агенти
ASTM F2383-11
Стандарден водич за евалуација на непожелни агенси во ткивни инженерски медицински производи (TEMPs)
Артропластика
ASTM F3161-16
Стандарден тест метод за анализа на конечни елементи (FEA) на метални ортопедски тотални феморални компоненти на коленото во услови на затворање
ASTM F1781-21
Стандардна спецификација за еластомерни флексибилни импланти со прсти со тотални зглобови
ASTM F1814-15
Стандарден водич за евалуација на модуларните компоненти на зглобот на колкот и коленото
ASTM F2068-15
Стандардна спецификација за феморални протези - метални импланти
ASTM F2091-15
Стандардна спецификација за ацетабуларни протези
ASTM F2385-15 (2019)
Стандардна практика за одредување на пенетрација на феморалната глава во ацетабуларните компоненти на целосна замена на колкот со помош на клинички радиографија
ASTM F2722-21
Стандардна практика за евалуација на запирања за ротација на коленото на тибијална основна плоча со мобилни лежишта
ASTM F3047M-15
Стандарден водич за тестирање на абразија на крути артикулации со симулатор на колк со висока побарувачка
ASTM F3141-17a
Стандарден водич за вчитување профили за целосна замена на коленото
ASTM F1223-20
Стандарден тест метод за одредување на вкупно ограничување за замена на коленото
ASTM F1357-14 (2019)
Стандардна спецификација за артикулација на вкупни импланти на рачниот зглоб
ASTM F1672-14 (2019)
Стандардна спецификација за обновување на пателарната протеза
ASTM F2028-17
Стандардни методи за тестирање за динамичка евалуација на релаксација или одвојување на Гленоид
ASTM F2582-20
Стандарден тест метод за динамичка компресија помеѓу компонентите на бедрената и ацетабуларниот колк
ASTM F2943-14 (2019)
Стандарден водич за презентација на информации за означување на крајниот корисник за мускулно-скелетни импланти
ASTM F2979-20
Стандарден водич за карактеризација на артикулирани површински абење во рекултивирани метал-на-метал и други тврдо-на-цврсти протези на колкот
ASTM F2665-21
Стандардна спецификација на тотална протеза на глуждот
ASTM F2724-21
Стандарден тест метод за евалуација на дислокација на коленото со мобилно лежиште
ASTM F1820-13
Стандарден тест метод за одредување сили за расклопување на модуларни ацетабуларни уреди
ASTM F2580-18
Стандардна практика за евалуација на модуларното прицврстување на проксимална фиксација Замена на феморален колк
ASTM F2978-20
Водич за стандарди за оптимизирање на секвенци на скенирање за клиничка дијагностичка евалуација на уреди за артропластика на колкот метал-на-метал со употреба на магнетна резонанца
ASTM F2996-20
Стандардна практика за анализа на конечни елементи (FEA) на не-модуларни метални ортопедски корени на колкот на бедрената коска
ASTM F1714-96 (2018)
Стандарден водич за евалуација на гравиметриско носење на дизајни на протетски колкови на уреди за симулатори
ASTM F2345-21
Стандардни методи за тестирање за одредување на јачината на цикличниот замор на керамичките модуларни глави на фемурот
ASTM F2723-21
Тибијална основа на коленото со мобилен лежиште/стандарден тест метод за проценка на отпорноста на лежиштето на динамичко исклучување
ASTM F1378-18e1
Стандардна спецификација за рамо протези
ASTM F1800-19
Стандардна практика за тестирање на цикличен замор на компонентите на металната тибијална фиока на вкупните замени на коленото
ASTM F2033-20
Стандардна спецификација за тотална протеза на зглобот на колкот и површини на кревети за ендопротези на колк изработени од метални, керамички и полимерни материјали
ASTM F2083-21
Стандардна спецификација за протеза за замена на коленото
ASTM F2887-17
Стандардна спецификација за тотални протези на лактот
ASTM F2025-06 (2018)
Стандардна практика за гравиметриско мерење на полимерни компоненти за евалуација на абење
ASTM F2009-20
Стандарден тест метод за определување аксијална сила на расклопување на конусни врски на модуларни протези
ASTM F2777-16
Стандарден тест метод за проценка на јачината и деформацијата на тибијалната влошка под висока флексија
ASTM F1829-17
Стандарден тест метод за статичка евалуација на анатомски механизам за заклучување на глиноид при смолкнување
Евалуација за TEMPs
ASTM F2721-09 (2014)
Стандардни упатства за претклиничка евалуација на сегментални коскени дефекти со критична големина in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Стандарден водич за евалуација на остеоиндуктивниот потенцијал за материјали што содржат деминерализирана коска (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Стандардни упатства за претклиничка евалуација на спинална фузија во живо
ASTM F2903-11
Стандарден водич за медицински производи направени со ткиво (TEMPs) за подобрување на хируршката поправка на тетивите и лигаментите
ASTM F2451-05 (2010)
Стандарден водич за ин виво евалуација на имплантирачки уреди наменети за поправка или регенерација на зглобната 'рскавица
Тест методи за биокомпатибилност
ASTM F619-20
Стандардна практика за екстракција на материјали што се користат во медицински помагала
ASTM F1904-14
Стандардна практика за тестирање на биолошки одговори на честички in vivo
ASTM F1983-14
Стандардна практика за евалуација на избраните ткивни ефекти на абсорбирачките биоматеријали за примена на импланти
ASTM E1262-88 (2018)
Стандарден водич за изведба на анализа на генски мутации на клетки од јајници од кинеска хрчак/хипоксантин гванин фосфорибосил трансфераза
ASTM F720-17
Стандардна практика за тестирање за контактни алергени кај заморчиња: Тест за максимизирање на заморчиња
ASTM F749-20
Стандардна практика за евалуација на екстракти од материјал со интракутана инјекција кај зајакот
ASTM F756-17
Стандардна практика за евалуација на хемолитичките својства на материјалите
ASTM F1408-20a
Стандардна практика за поткожен скрининг тест за материјали за имплантација
ASTM F1439-03 (2018)
Стандарден водич за изведба на доживотна биоанализа за туморен потенцијал на материјали за имплантација
ASTM F1984-99 (2018)
Стандардна практика за тестирање на целосно активирање на комплементот во серум со цврсти материи
ASTM F2148-18
Стандардна практика за проценка на хиперсензитивност на одложен контакт со користење на тест за локални лимфни јазли на глувци (LLNA)
ASTM F2888-19
Стандардна практика за број на тромбоцитни леукоцити - мерење на хемокомпатибилност на кардиоваскуларни материјали во лабораториски услови
ASTM F2901-19
Стандарден водич за избор на тестови за проценка на потенцијалната невротоксичност на медицинските уреди
ASTM F719-20e1
Стандардна практика за тестирање на состојки кај зајаци за примарна иритација на кожата
ASTM F750-20
Стандардна практика за проценка на акутна системска токсичност на екстракти од материјал со системска инјекција во глувчето
ASTM F813-20
Стандардна практика за евалуација на клеточна култура со директен контакт на материјали за медицински помагала
ASTM F1027-86 (2017)
Стандардна практика за проценка на компатибилноста на ткивата и клетките на орофацијалните протетски материјали и уреди
ASTM F895-11 (2016)
Стандарден тест метод за скрининг на клеточна култура со дифузија на агар за цитотоксичност
ASTM F748-16
Стандардна практика за избор на општи биолошки методи за тестирање за материјали и уреди
ASTM F763-04 (2016)
Стандардна практика за краткорочен скрининг на материјали за имплантација
ASTM F981-04 (2016)
Стандардна практика за проценка на компатибилноста на биоматеријалите за хируршки импланти во однос на ефектот на материјалите врз мускулите и прицврстувањето на коските
ASTM F1877-16
Стандардна практика за карактеризација на честички
ASTM F1903-18
Стандардна практика за тестирање на клеточните одговори на честички во лабораториски услови
ASTM F2147-01 (2016)
Стандардна практика за морско прасе: Сплит адјувант и затворен тест за лепенка за контактни алергени
ASTM F2382-18
Стандарден тест метод за евалуација на материјали од медицински помагала во контакт со циркулирачка крв во парцијално тромбопластинско време (PTT)
ASTM F2808-17
Стандарден тест метод за изведување на тест на задниот дел на коленото (BTK) за да се оцени одговорот на иритација на кожата на производи и материјали со повторен или продолжен контакт со кожата
Биоматеријали и биомолекули за TEMPs
ASTM F2347-15
Стандарден водич за карактеризација и тестирање на хијалуронот како почетни материјали за употреба во биомедицински и ткивни инженерски медицински производи
ASTM F2791-15
Стандарден водич за дводимензионална евалуација на површинска текстура на непорозни биоматеријали
ASTM F2064-17
Стандарден водич за карактеризација и тестирање на алгинати како почетни материјали за употреба во биомедицински и ткивни инженерски апликации за медицински производи
ASTM F2952-14
Стандарден водич за одредување на просечен коефициент на пропустливост на Дарси за порозно ткивно скеле
ASTM F3089-14
Стандарден водич за карактеризација и стандардизација на полимеризирани производи базирани на колаген и поврзани интеракции колаген-клетка
ASTM F2150-19
Стандарден водич за карактеризација и тестирање на биоматеријални скелиња што се користат во медицински производи што се користат во регенеративната медицина и инженерството на ткивата
ASTM F2602-18
Стандарден тест метод за одредување на моларната маса на хитозанските соли и хитозанските соли по хроматографија со исклучување на големината со повеќеаголна детекција на расејување на светлината (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Стандарден метод за тестирање за ин витро биолошка активност на рекомбинантен морфогенетски протеин-20 на човечки коски (rhBMP-2) со користење на W-2 клеточна линија на глушец
ASTM F2603-06 (2020)
Стандарден водич за толкување на слики од полимерни ткивни скелиња
ASTM F2259-10 (2012) e1
Стандарден тест метод за определување на хемискиот состав и секвенца во алгинат со спектроскопија на нуклеарна нуклеарна резонанца на протон (1 H NMR)
ASTM F2260-18
Стандарден тест метод за одредување на степенот на деацетилација во хитозанските соли со спектроскопија со протонска нуклеарна магнетна резонанца (1 H NMR)
ASTM F2103-18
Стандарден водич за карактеризација и тестирање на хитозанските соли како почетни материјали за употреба во примената на медицински производи во биомедицинско и инженерство на ткиво
ASTM F2212-20
Стандарден водич за карактеризација на колагенот тип I како почетен материјал за хируршки импланти и супстрати за медицински производи направени со ткиво (TEMPs)
ASTM F2883-11
Стандарден водич за карактеризација на скелиња базирани на керамика и минерали што се користат како уреди за медицински производи направени со ткиво (TEMPs) и апликации за хируршки импланти
ASTM F2900-11
Стандарден водич за карактеризација на хидрогелите што се користат во регенеративната медицина
ASTM F2450-18
Стандарден водич за евалуација на микроструктурата на полимерните скелиња за употреба во медицински производи за инженерство на ткиво
ASTM F2027-16
Стандарден водич за карактеризација и тестирање на суровини или почетни материјали за медицински производи направени со ткиво
ASTM F2605-16
Стандарден тест метод за одредување на моларната маса на натриум алгинат со хроматографија со исклучување на големината со повеќеаголна детекција на расејување на светлината (SEC-MALS)
Кардиоваскуларни стандарди
ASTM F3172-15 (2021)
Валидација на дизајн за ендоваскуларни уреди Стандарден водич за големина на уред и избор на големина на примерок
ASTM F3067-14 (2021)
Стандарден водич за радијално оптоварување на васкуларни стентови што се прошируваат и само-прошируваат со балон
ASTM F2514-21
Стандарден водич за анализа на конечни елементи (FEA) на метални васкуларни стентови подложени на униформно радијално оптоварување
ASTM F2606-08 (2021)
Стандарден водич за свиткување во три точки на васкуларни стентови што се прошируваат со балон и системи за стентови
ASTM F2942-19
Аксијално, флексурално и торзионо тестирање на јачината на васкуларните стентови во стандарден водич во лабораторија
ASTM F3036-21
Стандарден водич за тестирање на абсорбирачки стентови
ASTM F1830-19
Стандардна практика за собирање крв и подготовка за динамичка евалуација на хемолиза на крвни пумпи во лабораториски услови
ASTM F1841-19e1
Стандардна практика за евалуација на хемолиза кај пумпи за крв со континуиран проток
ASTM F2079-09 (2017)
Стандарден тест метод за мерење на внатрешно еластично отскокнување на стентови што се прошируваат со балон
ASTM F2081-06 (2017)
Стандарден водич за карактеризација и презентација на димензионалните својства на васкуларните стентови
ASTM F2394-07 (2017)
Стандарден водич за мерење на фиксација на васкуларен стент што може да се прошири со балон, поставен на систем за испорака
ASTM F2477-19
Стандардни методи за тестирање за пулсирачко тестирање на јачината на васкуларните стентови во лабораториски услови
ASTM F2914-12 (2018)
Стандарден водич за одредување на квалитети на анализа на рокот на траење за ендоваскуларни уреди
ASTM F2743-11 (2018)
Стандарден водич за инспекција на облоги и карактеризација на акутни честички на системи за васкуларни стентови со обложени лекови
клеточен сигнал
ASTM F2998-14
Упатство за корисникот за флуоресцентна микроскопија за мерење на областа на ширење на фиксни клетки
Структури за инженерство на клетки и ткиво за TEMPs
ASTM F3088-14
Стандарден тест метод за користење на методот на центрифуга за квантифицирање/проучување на интеракциите на лепилото помеѓу клетка и материјал
ASTM F3106-14
Анализи на диференцијација на остеобласт во лабораториски медиум со стандардни упатства
ASTM F2997-21
Стандардна практика за квантификација на акумулации на калциум во остеогена култура на прогениторни клетки со помош на флуоресцентна анализа на слики
ASTM F2944-20
Стандардна практика за анализи за автоматизирана единица за формирање колонии (CFU) - Метод за стекнување и анализа на слики за набројување и карактеризирање на клетки и колонии во културата
ASTM F2315-18
Стандарден водич за имобилизација или капсулација на живи клетки или ткива во алгинат гелови
ASTM F2664-19e1
Стандарден водич за евалуација на физичкото прицврстување на клетките на површините на биоматеријалот
ASTM F2739-19
Стандарден водич за мерење на одржливоста на клетките и сродните атрибути во биоматеријалните скелиња
ASTM F2149-16
Стандарден тест метод за автоматска анализа на ќелии-метод на електрична зона за откривање за нумерирање и димензионирање на суспензии со единечна ќелија
Керамички материјали
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Стандарден тест метод за испитување на растворање на гранули на калциум фосфат, произведени форми и облоги
ASTM F1185-03 (2014)
Стандардна спецификација за состав на хидроксилапатит за хируршки импланти
ASTM F1609-08 (2014)
Стандардна спецификација за премази со калциум фосфат за материјали што можат да се вградат
ASTM F2224-09 (2020)
Стандардна спецификација за висока чистота на калциум сулфат хемихидрат или дихидрат за хируршки импланти
ASTM F603-12 (2020)
Стандардна спецификација за кондензиран алуминиум оксид со висока чистота за медицинска примена
ASTM F1581-08 (2020)
Стандардна спецификација за неоргански состав на коски за хируршки импланти
ASTM F2393-12 (2020)
Стандардна спецификација за висока чистота кондензирана магнезија делумно стабилизирана цирконија (Mg-PSZ) за хируршки импланти
ASTM F1088-18
Стандардна спецификација за бета-трикалциум фосфат за хируршка имплантација
ASTM F2024-10 (2021)
Стандардна практика за рендгенска дифракција Одредување на фазна содржина на плазма спреј хидроксиапатитни облоги
ASTM F1538-03 (2017)
Стандардна спецификација за стакло и стакло-керамички биоматеријали за имплантација
Класификација и терминологија за TEMPs
ASTM F3163-16
Стандарден водич за класификација на клеточни и/или ткивни производи (CTPs) за кожни рани
ASTM F2211-13 (2021)
Стандардна класификација за медицински производи направени со ткиво (TEMPs)
ASTM F2312-11 (2020)
Стандардна терминологија за медицински производи произведени во инженерство на ткива
ASTM F2311-08
Стандарден водич за класификација на терапевтски замени за кожа
Системи за ортопедска хирургија со помош на компјутер
ASTM F3107-14
Стандарден тест метод за мерење точност по механички пречки во референтни рамки на компјутерски потпомогнати хируршки системи
ASTM F2554-18
Стандардна практика за мерење на точноста на положбата на хируршките системи со помош на компјутер
Редакција и терминологија
ASTM F2809-10
Стандардна терминологија за медицинска и хируршка опрема и уреди
Апликации за ГИ
ASTM F2528-06 (2014)
Стандардни методи за тестирање за уреди за хранење на балон за задржување
ASTM F1992-99 (2007)
Стандардна практика за повторна обработка на ендоскопски придружни инструменти за повторна употреба, отпорни на топлина (EAI) што се користат со флексибилни ендоскопи
Човечки клинички испитувања
ASTM F3037-15
Стандарден водич за дизајн на клинички испитувања за системи за замена на колк (HRSs)
Имплантирани слушни помагала (IHD)
ASTM F2504-05 (2014)
Стандардна практика за дефинирање на излез од системот на имплантирани слушни помагала за средно уво
Методи за тестирање на медицинска опрема
ASTM F1854-15
Стандарден тест метод за стереолошка евалуација на порозни облоги на медицински импланти
ASTM F2052-21
Стандарден тест метод за мерење на магнетно индуцирана сила на поместување во медицински помагала во средина со магнетна резонанца
ASTM F2082-15
Стандарден тест метод за одредување на температурата на конверзија на мемориски легури во облик на никел-титаниум со свиткување и бесплатно обновување
ASTM F2129-19a
Стандарден тест метод за спроведување мерења на циклична потенциодинамска поларизација за да се утврди подложноста на корозија на мали импланти
ASTM F1536-95 (2015) e1
Стандарден тест метод за одредување на јачината и времето на стврднување на ортопедска лента за леење со синтетичка вода со активирана полиуретанска фиберглас
ASTM F2003-02 (2015)
Стандардна практика за забрзано стареење на полиетилен со ултра висока молекуларна тежина по гама зрачење во воздухот
ASTM F2255-05 (2015)
Стандарден тест метод за цврстина на оптоварување на истегнување Својства на ткивни лепила во стрижење
ASTM F2256-05 (2015)
Стандарден тест метод за цврсти својства на Т-пилинг со истегнување на ткивни лепила
ASTM F2258-05 (2015)
Стандарден тест метод за цврсти својства на ткивни лепила при напнатост
ASTM F2392-04 (2015)
Стандарден тест метод за јачина на пукање на хируршки заптивки
ASTM F2458-05 (2015)
Стандарден тест метод за цврстина на затворање на раната на ткивните лепила и заптивки
ASTM F2778-09 (2020)
Стандардна метода за тестирање за мерење на процентот на кристалност на полимерите на полиетертеркетон (PEEK) преку инфрацрвена спектроскопија за трансформација на Фурие со спекуларна рефлексија (R-FTIR)
ASTM F2819-10 (2015) e2
Стандардни методи за тестирање за точност на мерење на прачка, шипка, цевка и жица за медицински помагала
ASTM F746-04 (2021)
Стандарден тест метод за дупчење или корозија на пукнатини на метални хируршки импланти материјали
ASTM F1160-14 (2017) e1
Стандарден тест метод за испитување на замор од смолкнување и свиткување на калциум фосфат и метални медицински и композитни калциум фосфати/метални облоги
ASTM F1801-20
Стандардна практика за тестирање на замор од корозија на метални имплант материјали
ASTM F1875-98 (2014)
Стандардна практика за тестирање на корозија со триење на модуларни импланти интерфејси: колк на фемурот на главата и заострен конусен интерфејс
ASTM F2118-14 (2020)
Стандарден тест метод за постојана амплитуда на сила контролиран тест замор на материјали од акрилни коскени цементни материјали
ASTM F2516-18
Стандарден тест метод за испитување на истегнување на никел-титаниум супереластични материјали
ASTM F3044-20
Стандарден тест метод за проценка на потенцијалот за галванска корозија за медицински импланти
ASTM F561-19
Стандардна практика за пронаоѓање и анализа на медицински помагала и поврзани ткива и течности
ASTM F897-19
Стандарден тест метод за мерење на триење на корозија на плочи и завртки за остеосинтеза
ASTM F2102-17
Стандарден водич за проценка на степенот на оксидација во полиетиленски форми за хируршки импланти
ASTM F2119-07 (2013)
Стандарден тест метод за евалуација на артефакти на слика на МР од пасивни импланти
ASTM F2503-20
Стандардна практика за означување медицински помагала и други предмети за безбедност во средина со магнетна резонанца
ASTM F2754/F2754M-21
Стандарден тест метод за мерење на камбер, леење, спирален и спирален правец на спиралната жица
ASTM F2977-20
Стандарден тест метод за тестирање со мали удари на полимерни биоматеријали кои се користат во хируршки импланти
ASTM F2995-16
Стандарден водич за транспорт на потенцијално заразни материјали, ткива и течности
ASTM F640-20
Стандардни методи за тестирање за одредување на радиопропацитет за медицинска употреба
ASTM F1978-18
Стандарден тест метод за мерење на отпорност на абење на метални термички облоги со прскање со употреба на абразив Taber
ASTM F2459-18
Стандарден тест метод за екстракција на остатоци од метални медицински компоненти и квантификација со гравиметриска анализа
ASTM F2182-19e2
Стандарден тест метод за мерење на загревање предизвикано од радиофреквенција на или блиску до пасивни импланти за време на магнетна резонанца
ASTM F1044-05 (2017) e1
Стандарден метод за тестирање за испитување на смолкнување на облоги на калциум фосфат и метални премази
ASTM F732-17
Стандарден тест метод за тестирање на абразија на полимерни материјали што се користат во тотални зглобни протези
ASTM F1147-05 (2017) e1
Стандарден тест метод за тестирање на затегнатоста на калциум фосфат и метални облоги
ASTM F1635-16
Ин витро тестирање на деградација на хидролитички разградливи полимерни смоли и произведени форми за хируршки импланти
ASTM F2213-17
Стандарден тест метод за мерење на магнетно индуциран вртежен момент во медицински помагала во средина со магнетна резонанца
ASTM F2537-06 (2017)
Стандардна практика за калибрирање на системи со сензор за линеарно поместување што се користат за мерење на микродвижење
ASTM F2004-17
Стандарден тест метод за трансформација на температурата на легурите на никел-титаниум со термичка анализа
ASTM F2381-19
Стандарден тест метод за евалуација на приносот на транс-винилен во озрачени полиетиленски форми со ултра висока молекуларна тежина за хируршки импланти со инфрацрвена спектроскопија
ASTM F2625-10 (2016)
Стандарден тест метод за мерење на фузија енталпија, процентна кристалинност и точка на топење на полиетилен со ултра-висока молекуларна тежина со диференцијално скенирање калориметрија
ASTM F2847-17
Стандардна практика за известување и евалуација на остатоци на импланти за еднократна употреба и стерилни инструменти за еднократна употреба
ASTM F1634-95 (2016)
Стандардна практика за ин витро уредување на животната средина на композитни материјали од полимерна матрица и уреди за имплантација
ASTM F2183-02 (2008)
Стандарден тест метод за тестирање со мали удари на полиетилен со ултра висока молекуларна тежина што се користи во хируршки импланти
ASTM F2214-16
Определување на мрежни параметри на In-situ вкрстено поврзан полиетилен со ултра висока молекуларна тежина (UHMWPE)
Металуршки медицински материјали
ASTM F629-20
Стандардна практика за радиографија на лиени метални хируршки импланти
ASTM F1350-15
Стандардна спецификација за кована жица за хируршка фиксација од 18хром-14никел-2.5 молибден од не'рѓосувачки челик (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Стандардна терминологија за мемориски легури во облик на никел-титаниум
ASTM F2895-20
Стандардна практика за дигитална радиографија на лиени метални импланти
ASTM F620-20
Стандардна спецификација за кованици од титаниумска легура за хируршки импланти во состојба Алфа плус бета
ASTM F90-14
Стандардна спецификација за фалсификувана легура на кобалт-20хром-15волфрам-10никел за хируршки импланти (UNS R30605)
ASTM F688-19
Стандардна спецификација за фалсификуван кобалт-35Никел-20Хром-10Молибден-легура на плоча, лист и фолија за хируршки импланти (UNS R30035)
ASTM F961-20
Стандардна спецификација за кованици од 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molybdenum Alloy for хируршки импланти (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Стандардна спецификација за одлеаноци од титаниум-6алуминиум-4ванадиумска легура за хируршки импланти (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Стандардна спецификација за фалсификувана легура на титаниум-6алуминиум-4ванадиум за хируршки импланти (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Стандардна спецификација за ковани цевки од нерѓосувачки челик за хируршки импланти
ASTM F2257-14
Стандардна спецификација за цевки со мал дијаметар за фалсификувани бесшевни или заварени и нацртани 18 хируршки импланти од нерѓосувачки челик 14 Chromium-2.5Nickel-31673Molybdenum (UNS SXNUMX)
ASTM F67-13 (2017)
Стандардна спецификација за нелегиран титаниум за хируршки импланти (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Стандардна практика за површинска подготовка и означување на метални хируршки импланти
ASTM F136-13 (2021) e1
Стандардна спецификација за ковано титаниум-6алуминиум-4ванадиум ELI (екстра-ниско средно) легура за хируршки импланти (UNS R56401)
ASTM F562-22
Стандардна спецификација за фалсификување 35Cobalt-35Nickel-20Chrome-10Molybdenum легура за хируршки импланти (UNS R30035)
ASTM F601-18
Стандардна практика за флуоресцентно продорен преглед на метални хируршки импланти
ASTM F1377-21
Стандардна спецификација за кобалт-28хром-6молибден во прав за медицински уреди (UNS R30075, UNS R31537 и UNS R31538)
ASTM F1713-08 (2021) e1
Стандардна спецификација за фалсификувана легура на титаниум-13 ниобиум-13 циркониум за хируршки импланти (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Стандардна спецификација за фалсификуван титаниум-12молибден-6циркониум-2 легура на железо за хируршки имплант (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Стандардна спецификација за бесшевни цевки од фалсификувани титаниум-3алуминиум-2.5 легура на ванадиум за апликации за хируршки импланти (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Стандардна спецификација за мемориска легура во облик на кована бесшевна цевка од никел-титаниум за медицински уреди и хируршки импланти
ASTM F2989-21
Стандардна спецификација за метални нелегирани компоненти од титаниум со вбризгување за хируршки импланти
ASTM F3046-21
Стандардна спецификација за фалсификувана легура на титаниум-3алуминиум-2.5ванадиум за хируршки импланти (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Стандардна спецификација за фалсификуван азот-армиран 22 хром-13 никел-5 манган-2,5 молибден од легура од нерѓосувачки челик прачка и жица за хируршки импланти (UNS S20910)
ASTM F560-17
Стандардна спецификација за нелегиран тантал за хируршки импланти (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Стандардна спецификација за фалсификуван азот-армиран 21 хром - 10 никел - 3 манган - 2.5 молибден прачка од легура од нерѓосувачки челик за хируршки импланти (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Стандардна спецификација за кована легура на молибден од титаниум-15 за хируршки импланти (UNS R58150)
ASTM F138-19
Стандардна спецификација за фалсификуван 18хром-14никел-2.5 молибден од нерѓосувачки челик прачка и жица за хируршки импланти (UNS S31673)
ASTM F899-20
Стандардна спецификација за фалсификувани нерѓосувачки челици за хируршки инструменти
ASTM F75-18
Стандардна спецификација за леење легура за одлеаноци од кобалт-28 хром-6 од легура на молибден и хируршки импланти (UNS R30075)
ASTM F139-19
Стандардна спецификација за фалсификуван 18хром-14никел-2.5 молибден од не'рѓосувачки челик и лента за хируршки импланти (UNS S31673)
ASTM F621-12 (2021) e1
Стандардна спецификација за кованици од не'рѓосувачки челик за хируршки импланти
ASTM F1091-20
Стандардна спецификација за жица за хируршка фиксација од ковано кобалт-20хром-15волфрам-10никел-легура (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Стандардна спецификација за титаниум и титаниум-6 алуминиум-4 прашоци од легура на ванадиум за облоги на хируршки импланти
ASTM F2063-18
Стандардна спецификација за мемориски легури во облик на фалсификуван никел-титаниум за медицински помагала и хируршки импланти
ASTM F2229-21
Стандардна спецификација за фалсификувани, засилени со азот 23манган-21хром-1молибден прачка и жица од легура од нерѓосувачки челик со низок никел за хируршки импланти (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Стандардна спецификација за фалсификуван азот-армиран 11манган-17хром-3молибден прачка и жица од легура од нерѓосувачки челик со низок никел за хируршки импланти (UNS S29225)
ASTM F799-19
Стандардна спецификација за кобални кованици од легура на кобалт-28 хром-6 молибден за хируршки импланти (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Стандардна спецификација за кована легура на титаниум-6алуминиум-7ниобиум за хируршки импланти (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Стандардна спецификација за фалсификувани легури на кобалт-28хром-6молибден за хируршки импланти (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
ASTM F2885-17
Стандардна спецификација за метално вбризгување титаниум-6алуминиум-4 ванадиумски компоненти за хируршки импланти
ASTM F1089-18
Стандарден тест метод за корозија на хируршки инструменти
ASTM F2384-10 (2016)
Стандардна спецификација за фалсификувана легура на циркониум-2.5 ниобиум за хируршки импланти (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Стандардна спецификација за фалсификувани бесшевни и заварени и исцртани цевки од легура на кобалт со мал дијаметар за хируршки импланти (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 и UNS R31537)
ASTM F2886-17
Стандардна спецификација за метални инекции обликувани компоненти од кобалт-28хром-6молибден за хируршки импланти
ASTM F1058-16
Стандардна спецификација за фалсификувани жица, ленти и ленти од 40Cobalt-20Chrome-16Iron-15Nickel-7Molybdenum Alloy жица, лента и лента за апликации за хируршки импланти (UNS R30003 и UNS R30008)
Стандарди за неврохирургија
ASTM F452-76 (2014)
Стандардна спецификација за преформирани плочи за краниопластика
ASTM F647-94 (2014)
Стандардна практика за евалуација и определување на имплантирани шант групи за неврохируршка пракса
ASTM F700-93 (2014)
Стандардна практика за нега и употреба на клипови и инструменти за интракранијална аневризма
ASTM F1831-17
Стандардна спецификација за кранијални влечни маша и уреди за надворешна имобилизација на 'рбетниот хало
ASTM F701-81 (2008)
Стандардна практика за нега и употреба на неврохируршки импланти и инструменти
ASTM F982-86 (2008)
Стандардна спецификација за карактеристиките на хируршки имплантирани стеги за каротидна оклузија
ASTM F1266-89 (2008)
Стандардна спецификација за изведба за церебрални стереотактички инструменти
ASTM F1719-96 (2008)
Стандардна спецификација за имиџ-интерактивни стереотактички и системи за локализација
Остеосинтеза
ASTM F366-17
Стандардна спецификација за фиксирање иглички и жици
ASTM F564-17
Стандардна спецификација и методи за тестирање за метални коскени спојници
ASTM F1541-17
Стандардна спецификација и методи за тестирање за уреди за откривање егзоскелет
ASTM F2180-17
Стандардна спецификација за метални имплантирани жици и кабли
ASTM F382-17
Стандардна спецификација и метод за тестирање за метални коскени плочи
ASTM F1264-16e1
Стандардна спецификација и методи за тестирање за уреди за интрамедуларна фиксација
ASTM F565-21
Стандардна практика за нега и употреба на ортопедски импланти и инструменти
ASTM F983-86 (2018)
Стандардна практика за трајно обележување на компоненти на ортопедски имплант
ASTM F1611-20
Стандардна спецификација за интрамедуларни препарати
ASTM F543-17
Стандардна спецификација и методи за тестирање за метални медицински коскени завртки
ASTM F116-12 (2021)
Стандардна спецификација за битови за медицински шрафцигери
ASTM F384-17
Стандардни спецификации и методи за тестирање за детектори за ортопедски фрактури со метален агол
ASTM F1839-08 (2021)
Стандардна спецификација за цврста полиуретанска пена за употреба како стандарден материјал за тестирање на ортопедски помагала и апарати
ASTM F2502-17
Стандардна спецификација и методи за тестирање за апсорптивни плочи и завртки за импланти за внатрешна фиксација
Пластична и реконструктивна хирургија
ASTM F881-94 (2014)
Стандардна спецификација за силиконски еластомерни импланти за лице
ASTM F1441-03 (2014)
Стандардна спецификација за уреди за продолжување на меките ткива
ASTM F2051-00 (2014)
Стандардна спецификација за имплантирана протеза на дојка исполнета со солена вода
Полимерни материјали
ASTM F2848-21
Стандардна спецификација за полиетиленски предива со ултра висока молекуларна тежина од медицинска класа
ASTM F624-09 (2015) e1
Стандарден водич за евалуација на цврсти материи од термопластичен полиуретан и раствори за биомедицински апликации
ASTM F602-09 (2015)
Стандардни критериуми за вградлива терморегуларна епоксидна пластика
ASTM F639-09 (2015)
Стандардна спецификација за полиетиленска пластика за медицински апликации
ASTM F665-09 (2015)
Стандардна класификација за пластика од винил хлорид што се користи во биомедицински апликации
ASTM F754-08 (2015)
Стандардна спецификација за имплантирани политетрафлуороетиленски (тефлонски) лимови, цевки и форми на шипки произведени од грануларни прав за калапи
ASTM F3087-15
Стандардна спецификација за акрилни смоли за калапи за медицински импланти
ASTM F641-09 (2014)
Стандардна спецификација за имплантирани епоксидни електронски капсуланти
ASTM F648-21
Стандардна спецификација за полиетиленски прав со ултра висока молекуларна тежина и произведена форма за хируршки импланти
ASTM F2026-17
Стандардна спецификација за полимери со полиетеретеркетон (PEEK) за хируршки импланти
ASTM F2565-21
Стандарден водич за форми направени од сеопфатно зрачење, вкрстено поврзан полиетилен со ултра висока молекуларна тежина за хируршки импланти
ASTM F2695-12 (2020)
Стандардна спецификација за полиетиленски прав со ултра висока молекуларна тежина помешан со алфа-токоферол (витамин Е) и форми произведени за хируршки импланти
ASTM F2820-12 (2021) e1
Стандардна спецификација за полимери на полиетеркетонекетон (PEKK) за хируршки импланти
ASTM F2902-16e1
Стандарден водич за евалуација на абсорбирачки полимерни импланти
ASTM F755-19
Стандардна спецификација за избор на порозен полиетилен за употреба во хируршки импланти
ASTM F1855-00 (2019)
Стандардна спецификација за полиоксиметилен (ацетал) за медицински апликации
ASTM F2038-18
Стандардни упатства за силиконски еластомери, гелови и пени за медицински апликации Дел I - формулации и неизлечени материјали
ASTM F2042-18
Стандардни упатства за силиконски еластомери, гелови и пени за медицински апликации Дел II - вкрстено поврзување и производство
ASTM F2759-19
Стандарден водич за евалуација на полиетилен со ултра висока молекуларна тежина (UHMWPE) што се користи во ортопедски и спинални уреди
ASTM F702-18
Стандардна спецификација за полисулфонска смола за медицински апликации
ASTM F997-18
Стандардна спецификација за поликарбонатна смола за медицински апликации
ASTM F2313-18
Стандардна спецификација за поли(гликолидни) и поли(гликолидни-ко-лактидни) смоли за хируршки импланти со фракција поголема или еднаква на 70% гликолид
ASTM F2579-18
Стандардна спецификација за аморфни поли(лактидни) и поли(лактидни-ко-гликолидни) смоли за хируршки импланти
ASTM F1925-17
Стандардна спецификација за полукристални поли(лактидни) полимерни и кополимерни смоли за хируршки импланти
ASTM F451-21
Стандардна спецификација за акрилен цемент за коски
Уреди за 'рбетот
ASTM F1717-21
Стандардни методи за тестирање за структури на имплант на 'рбетот во моделот на вертебректомија
ASTM F2789-10 (2020)
Стандарден водич за механичко и функционално карактеризирање на уреди со јадра
ASTM F2077-18
Тест методи за уреди за спојување на интервертебралните тела
ASTM F2193-20
Стандардни спецификации и методи за тестирање на компонентите што се користат во хируршката фиксација на 'рбетниот скелетен систем
ASTM F2706-18
Стандардни методи за тестирање за окципитално-цервикални и окципитално-цервикално-торакални спинални импланти структури во модел на вертебректомија
ASTM F2790-10 (2019) e1
Стандардна практика за статична и динамичка карактеризација на лумбална протеза со тотални фацети кои штедат движење
ASTM F1798-21
Стандарден тест метод за евалуација на статичните и заморните својства на механизмите и под-склоповите за интерконекција што се користат во импланти за спинална артродеза
ASTM F2694-16 (2020)
Стандардна практика за функционална евалуација и оцена на абење на лумбални протези со тотални фацети кои ја задржуваат подвижноста
ASTM F2624-12 (2020)
Стандарден тест метод за статичка, динамичка и абразивна евалуација на конструкции на 'рбетниот столб на едно ниво со екстра диск
ASTM F1582-98 (2016)
Стандардна терминологија за спинални импланти
ASTM F2267-04 (2018)
Стандарден тест метод за мерење на вметнување индуцирано од оптоварување на уред за фузија на интервертебрално тело под статична аксијална компресија
ASTM F2346-18
Стандардни тест методи за статичко и динамичко карактеризирање на вештачки дискови на 'рбетниот столб
ASTM F2423-11 (2020)
Стандарден водич за функционална, кинематска и евалуација на абење на вкупните протези на дискот
Уролошки материјали и уреди
ASTM F1828-17
Стандардна спецификација за уретерални стентови
ASTM F623-19
Стандардна спецификација за изведба за Фоли катетер
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
