Тестови за стабилност на лекови

Тестови за стабилност на лекови

При развој на лекови, производите или супстанциите мора да ги зачуваат своите хемиски, физички и микробиолошки својства. Со тестирање на фармацевтска стабилност, факторите на забавување, како што е деградацијата на API, може да се минимизираат.

Тестови за стабилност на лекови

EUROLABнуди меѓународни протоколарни стандарди и персонализирани решенија базирани на услуги за фармаколошка стабилност. Ние тестираме API, суровини и готови производи под препорачани услови за складирање на животната средина, како што се температура, влажност, светлина и долгорочно / забрзано. 

Нашиот лабораториски систем со сертифициран GMP ни овозможува да го оцениме квалитетот на производот во специфични временски интервали под контролирани и следени услови. Тестирањето на стабилноста е поддржано од вдлабнати комори, комори за термичка стабилност, климатски комори за контрола на влажноста и простор за складирање.

Тестови за стабилност, складирање и компатибилност

  • стабилност
  • Компатибилност со пакување
  • Услуги за складирање
  • Органолептички својства - Изглед, боја, мирис, текстура
  • Аналитички услуги - вискозитет, боја, мирис / мирис, pH, тежина, активни состојки, траги од нечистотии, УВ филтри, тешки метали, анализа на конзерванс
  • Микробиолошки својства - Број на микроби и микроби
  • Функционалност и естетика

Услови за стабилност

  • Вистинско време
  • Забрзано под ICH или специјални климатски зони
  • Студии за циклус на замрзнување и одмрзнување
  • Термичка стабилност
  • Светло, луминисценција ICH Q1B

Потребни услови за тест за стабилност

  • Развој на фармацевтски производи
  • Реорганизација на производи за ресетирање
  • Промена на методите на производство
  • Производната страница е брза
  • Промена на пакувањето на производот

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за стабилност на лекови Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.

WhatsApp