Во фармацевтската индустрија, тестирањето за растворање на лекот рутински се користи за да се обезбедат критични информации за ослободување на лекот ин витро за двете цели за контрола на квалитетот, т.е. за да се оцени конзистентноста од серија до серија на цврстите орални дозирани форми како што се таблетите и развојот на лекот, т.е. Виво профилите за ослободување на лекот се неопходни. Апарат 1 (корпа) и апарат 2 (лопатка) за тестирање на растворање EUROLAB Се користи од.
Во Чекор S 1 од тестот за растворање, се тестираат 6 табели. Избрани се следниве параметри: апарат, медиум, волумен на медиум, вртежи во минута и време на растворање.
Секоја таблета се става во садот за растворање и анализата продолжува во одреденото време според избраните параметри. Конечно, од секој контејнер се зема примерок од медиумот и се филтрира.
Филтратот се тестира за Експеримент со употреба на соодветен метод. Најчестите методи се HLPC или UV / Vis. Доколку не се исполнети условите за Фазата С 1, дополнителни 6 таблети се тестираат како Фаза С 2.
Доколку не се исполнети условите за чекор S 2, дополнителни 12 таблети се тестираат како чекор S 3.
Спецификациите на соодветната фаза се наведени во посебна монографија според видот на таблетот (индивидуално ослободување, продолжено ослободување, одложено ослободување, итн.).
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за растворање на лекови Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
