Вистинската стабилност на фармацевтскиот производ е многу зависна од формулацијата и системот за затворање на пакувањето избрани од производителот. Затоа, на прашањето на стабилноста треба да му се даде висок приоритет во фазите на развој на производот, на пр. избор на ексципиенси, одредување на нивните нивоа, развој на процесот. Мора да се земе предвид и можната интеракција на лекот со материјалот за пакување во кој ќе се испорача, транспортира и складира за време на неговиот рок на траење.
Тестовите за стабилност се серија тестови за добивање информации за стабилноста на фармацевтскиот производ за да се одреди рокот на траење и времето на истекување под одредени услови на пакување и складирање.
Тестот за стабилност на отвореното пакување е тест метод кој вклучува чување на медицински или козметички производ на температура на складирање што ја декларира производителот за одреден временски период со цел да се одреди периодот на употреба по отворањето. Тестови за стабилност на отвореното пакување се спроведуваат и за биоцидни производи. За тестовите за стабилност на отвореното пакување, биоцидниот производ се тестира со чување на пакувањето отворено во кабинети за климатизација на температура од 25 степени (плус/минус 2 степени) за времетраењето на употребата по отворањето на производот. Овие тестови се вршат во периоди од 12 месеци до 3 месеци.
Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Меѓу бројните тестови спроведени во овој контекст, постојат и услуги за тестирање на стабилност на отворен пакет.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
