Тестовите што може да се исцедат се анализа на потенцијално штетни материјали што се администрираат на пациент со лек или уред. Фармацевтските компании ги користат овие лабораториски тестови за да проценат дали хемикалиите преминале од производство во медицина. Компаниите за медицински помагала ги прават овие тестови за да докажат дека загрижувачките материјали не се пренесуваат од уредот на пациентот.
-testleri.jpg "Тестови за испуштање")
Најчесто применетите анализи се концентрираат на многу ниски концентрации на хемикалии. Овие методи на тестирање вклучуваат атомска апсорпциона спектроскопија за метали, гасна хроматографија за испарливи материјали и течна хроматографија за неиспарливи хемикалии, проследена со масена спектроскопска анализа за да се идентификуваат материјалите.
Накратко, сите уреди за испорака на лекови и медицински помагала се тестираат за присуство на супстанции што може да се исцедат. Потоа се вршат токсиколошки проценки за да се измери изложеноста на пациентот на секоја хемикалија и да се измери нивото на ризик од овие материјали.
Управата за храна и лекови на САД (ФДА) ја дефинира протекливоста како соединенија кои протекуваат во формулацијата на лекот од капакот на контејнерот како резултат на директен контакт со формулацијата. Во фармацевтската средина, мора да се земе предвид преминот на хемикалиите низ сите компоненти на системот за пакување. Материјалите од системите за обработка исто така можат да влезат во формулации. Во некои случаи, не е загрижувачка само токсичноста на овие супстанции. Може да влијае на стабилноста на активните состојки на лекот, особено на биолошките препарати.
Нечистотиите што протекуваат може да мигрираат од компонентите во системите за затворање контејнери, системите за пакување, системите за складирање, процесната опрема и пакувањето на уредите, што влијае на целокупната чистота и безбедноста на терапевтскиот производ. Овие тестови се важни за да се идентификуваат потенцијалните извори на протекување.
FDA ги дефинира исцедените како органски и неоргански хемиски видови. Тие се неоргански хемиски видови кои можат да се ослободат од површините на компонентите што се користат за производство и складирање на лекови во нормални услови на употреба. Изворите на исцедените може да бидат стабилизатори, антиоксиданти, облоги, емулгатори, вулканизирачки агенси, лубриканти, бои и бои. Фармацевтско пакување, пакување на уреди, системи за затворање на контејнери, системи за испорака на лекови и имплантабилни средства може да бидат сложени комбинации од полимер, гума, стакло и други материјали, а сето тоа може да придонесе за запечатливиот профил на производот.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање што може да се исцеди со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
