Тестови за краткорочна стабилност (забрзана стабилност).

Студиите за стабилност во реално време или долгорочни се спроведуваат за да се одреди очекуваниот рок на траење и физичките, хемиските, биолошките и микробиолошките својства на производите за време и по периодите на нивното складирање во очекуваните услови на складирање на целниот пазар.

На пример, стабилноста на готовите фармацевтски производи зависи од факторите на животната средина како што се температурата на околината, влажноста и светлината од една страна, и факторите поврзани со производот од друга страна, како што се хемиските и физичките својства на активната супстанција и фармацевтските ексципиенси, дозирна форма и состав, производствен процес, структура на системот за затворање на контејнерот и зависи од карактеристиките на материјалите за пакување.

За утврдени лековити супстанции во конвенционални дозирани форми, често се достапни податоци за процесот на распаѓање и разградливоста на активната супстанција во комбинација со соодветни аналитички методи. Затоа, студиите за стабилност се ограничени на дозирани форми.

Понекогаш, како дел од формална програма за тестирање на стабилноста , се спроведуваат забрзани тестови за стабилност или краткорочни тестови за стабилност за да се зголеми стапката на хемиска деградација и физичка промена на лекот под претерани услови на складирање. Податоците добиени на овој начин се користат покрај податоците од студиите за стабилност во реално време за да се проценат долгорочните хемиски ефекти под незабрзани услови и да се проценат ефектите од краткорочниот транспорт надвор од условите на складирање.

Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Меѓу бројните тестови спроведени во овој контекст, постојат и услуги за тестирање на краткорочна стабилност (забрзана стабилност).