Општа анализа на хемиска проценка

Важноста на хемиската евалуација, вклучително и тестирање на извлекување и истекување, за карактеризација, избор и квалификација на материјали, компоненти и системи што се користат при пакување на фармацевтски производи, производство и примена (испорака) или медицински помагала, значително се зголеми, а тоа се должи на следниве три фактори:

• развој на нови и ревизија на постојните глобални регулаторни и задолжителни директиви,
• Зголемување и почеста документација за ситуации кога странски нечистотии, како што се протекување, имаат негативно влијание врз квалитетот на производот на лекови и / или профитабилноста и
• Зголемување на основното и практичното разбирање на физичко-хемиските процеси кои придонесуваат и контролираат интеракции на материјал / лек како што е лужење

Логично и соодветно, рационалната, сеопфатна и координирана хемиска проценка стана критичен, изводлив и неопходен дел од досието за одобрение за ставање во промет / регулаторно досие за доставување на лек или медицински уред; дизајниран, целосно оправдан, базиран на ризик, високо корелиран, ефикасно спроведен, соодветно толкуван и прецизно и прецизно пријавен.

Дали состојбата што се испитува вклучува систем за пакување, компонента за производство, систем за ракување / дистрибуција или медицински уред, треба да се направи хемиска карактеризација, вклучително и оние што можат да се отстранат и протекување, до потребната и соодветна мерка. Сепак, секој од овие услови има свој оптимален пристап, од основно и директно тестирање за компензација и усогласеност до истражување и профилирање на извлекување и / или измивање, што бара исклучително висока аналитичка способност, рефлектирана и во стручноста и во можностите.

EUROLAB Тимот има огромно и успешно искуство во развојот, имплементацијата, толкувањето и известувањето за хемиски проценки во општите и студиите што можат да се извлечат и истекуваат особено, за широк спектар на ситуации кои се среќаваат во фармацевтската индустрија. Наместо да нудиме пристап за сечење колачиња, можеме да понудиме пристап кој одговара на сите, специјално приспособен да одговара на регулаторните барања специфични за вашата апликација и приспособен на типот на хемиски информации што сакате да ги добиете при спроведување одредена програма за оценување.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Општа анализа на хемиска проценка Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.